1.课题研究的背景

医药行业是我国国民经济的重要组成部分，目前已形成了比较完备的工业体系，行业整体处于持续发展阶段。我国国民的医疗需求呈现逐年上升的趋势。2017年，医药工业增加值同比增长12.3%，增速较上年同期提高2个百分点，高于全国工业整体增速4.7个百分点，位于工业全行业前列。医药制造业2017年营业收入和利润总额分别为28459.6亿元和3314.1亿元，同比分别增长12.5%和17.8%。中国作为全球医药市场中最大的新兴医药市场，2016年市场规模位居全球第三，仅次于美国和欧盟五国，为 1,243亿美元。受人口老龄化、慢性病发病率升高以及国家对医药研发的政策支持等各方面因素的影响，中国医药市场在未来5 年会持续快速增长，预计到2021年市场规模达到1,782亿美元，年复合增长率为7.5%，成为全球医药市场的重要组成部分。

但是随着制药行业的迅速发展，产生了大量的制药废水。2009年，我国制药企业达 6 807 家，废水排放量总量达 52 718times;104t，制药工业占全国工业总产值的1.72%，而制药废水占工业废水排放总量的 2.52%。 2017 年，我国制药企业约7580家，总产值约29826.01times;108元[1]。因此，制药行业已被国家规划列入重点治理的12个行业之一，制药行业废水也成为国家环境监测治理的重中之重。面对制药行业环境污染问题的严峻形势，2006年上海市在全国率先颁布了《生物制药行业污染物排放标准》，制定了发酵、提取、生物工程类、生物制剂类制药过程污染物排放标准，2010年进行了修订，将研发机构列入管控范围。随后，全国各地也相继推出了制药行业污染物排放标准，不断提高环境准入门槛，促进制药行业结构调整，努力向先进国家生产水平、先进工艺靠齐。

2.课题研究意义

近年各种环境问题的出现，让我们深刻的认识到经济的发展已经危害了人们赖以生存的居住环境，生态环境也受到了史无前例的破坏，因此国家审时度势的提出了生态文明建设。习主席提出了“绿水青山就是金山银山”的口号，国务院于2016年11月29日印发并实施的《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》更是把生物医药产业列为5大支柱产业之一。在环境保护和经济发展之间唯一的解决之道就是企业的转型，由低端高污染的传统制造业向更加环保高效的制造业发展是必然趋势。随着国家有关部门对医药行业污染物排放的监管日趋加强，医药制造业生产企业将在行业准入、环境准入等方面面临日趋严格的考核，从而影响医药制造行业整体竞争格局，大部分污染处理控制能力较弱的企业将面临淘汰。因此，增强企业的环保理念意识，环保理念和安全管理就是企业不断发展的内在动力和核心目标，采用先进工艺，降低污染物的排放、大幅度提高物资的循环利用，节约资源能源，是我国制药生产企业必须承担的社会责任。

3.国内外研究现状

制药过程非常复杂，各种原料经过一系列物化、生化反应制取产品，制药过程中会生成大量制药中间体和代谢产物， 同时产生大量废水。制药废水的特点是其成分多为高浓度的复杂难降解有机物、废水含盐量较高、废水CODer和BOD;值高、可生化性差异大、NH3-N浓度高、SS浓度高，同时色度一般较大，并且有异味，容易造成感官上的不适。

国外最早开展水环境基准研究工作的国家是美国，美国水环境标准对世界各国水环境标准的影响较为深远。20世纪60年代，美国于1968年发表了《绿皮书》、于1972年发表了《蓝皮书》、于1976年发表了《红皮书》，这些为美国各州水质标准的制定提供了重要的依据。

美国对制药工业废水处理有着相对健全的政策、法规及先进的处理技术。1976年，美国环保署首次发布了制药工业的4点源污染物的排放标准，具体是:BOD、COD、TSP、PH; 1982 年进行修订补充，增加了制药工业氰化物的排放限值,并且所有污染物的排放均基于BAT(经济.上可行的最佳可得技术)、BCT(最佳常规污染物控制技术)的排水限值以及NSPS(新建企业执行标准)、PSES(现有污染物预处理标准)和PSNS(新建企业预处理标准);1985年、1986年分别进行了修订; 1998 年9月发布了最新的标准版本(63 FR 50424,40 CFR 439)。至今，美国制药工业一-直执行该标准，该标准也为世界各国标准的制定提供了参照依据。