毕业论文课题相关文献综述

1前 言

医疗包装用薄膜是药品生产企业生产的药品和医疗机构配制的制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器，简称药包材。近年来国内外医疗市场最关心的降低费用，医疗设备生产厂一直承受着增加利润的压力，而选用高效的包装材料有助于他们达到目标。而透气率是指透过率是在单位时间内，单位面积上透过样品的气体总量，透过方向垂直于试样特定表面，试样每个表面都保持特定温度、湿度环境。本次设计主要是测定医用包装薄膜在不同条件下的氧气，水汽透过率，了解在医用包装上对药品的有效包装的可行性。

2医疗包装用薄膜的分类

医疗包装用薄膜按照材料组成一般分为四类：玻璃、橡胶、塑料和金属材料。玻璃薄膜一般由玻璃熔体从狭缝流出时按一定速度拉制而得。也可将玻璃板重新加热拉制或将玻璃管重新加热吹薄，连续剖拉而成。橡胶薄膜主要材料是各类橡胶。塑料薄膜用聚氯乙烯，聚乙烯，聚丙烯，聚苯乙烯以及其他树脂制成的薄膜，用于包装，以及用作覆膜层。本研究薄膜就为PVC，PET等。金属薄膜是20世纪90年代有美国研制成功的多孔不锈钢为基体，TiO2陶瓷为膜层材料的一种新型金属-陶瓷复合型的无机膜。

3 国内外的研究情况及进展

国内外学者广泛关注包装薄膜的透气性研究。研究了温度、相对湿度、薄膜厚度对聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET），PVC，PP。其中PET薄膜对O2、CO2气体具有显著的选择透过性，12、20mPET薄膜的CO2透气率明显高于O2透气率，且CO2透气率是O2透气率的约2倍[1]。对聚氯乙烯（PVC）薄膜在实际应用环境中的使用寿命进行了快速可靠的预测。通过加速寿命试验，以断裂伸长率下降至其初始值的50%为失效指标，对PVC薄膜在户外环境因子（紫外光和热）协同作用下的老化动力学进行了研究，利用威布尔统计方程分析老化失效数据，并使用Temperature-non-thermal模型建立外推关系式，确立了PVC薄膜的寿命-环境因子统计学关系式，模拟了PVC薄膜寿命分布在环境因子（热和强紫外光）协同作用下的变化规律。最后，应用上述寿命环境因子关系式，对PVC薄膜在上海地区的户外使用寿命进行了预测，得出150Lm厚的PVC薄膜曝露于上海地区时，户外使用寿命为13个月[2]。聚酯（PET）的膨胀系数小，成型收缩率低，制品尺寸稳定，高的机械强度且防潮[3]。但聚酯薄膜的价格昂贵，热封困难，易带静电不宜单独使用。济南兰光机电技术有限公司进行了聚酯薄膜的氧气透过量和水蒸气透过量的测试，先对A,B两组试样进行了均匀性检验，使用VAC-V1压差法气体渗透仪及TSY-T3透湿性测试仪，采用单因子方差分析法对结果进行统计处理并进行均匀分析为了减少环境因素带来的影响还进行了稳定性测试进而验证该薄膜的氧气和水蒸气透过量[4]。这对本文的研究提供了一种可行的办法可供借鉴。

4医用薄膜的透气性研究的方法

4.1　氧气透过率的检测

氧气透过率检测的方法从测试原理上来分，主要有压差法和电量分析传感器的成份分析法2大类[5]。压差法的测定原理是用试验膜隔成2个独立的空间，将其中一侧(高压室)充入测定用气体，而另一侧(低压室)抽真空,这样在试样两侧就产生了一定的压差，高压室的气体就会通过薄膜渗透到低压室，通过测量低压室的压力或体积变化就可以得出气体的渗透率。压差法具有简单、方便、可以测定各种气体，以及仪器设备价格较低等优点。但在实际应用中，包装容器的内外压力大多数是相同的，不能模拟实际使用情况。大量的事实证明压差法与其它方法相比，检测结果偏大，在低透过时，尤为明显[6]。同时，有证据表明，用压差法测量氧气透过率时，压差的大小会明显影响检验结果[7]。

电量分析型氧气透过率测试仪的原理是用试验膜隔成两个独立的气流系统，一侧为流动的氧气，另一侧为流动的氮气。试样两边的气压相等，在氧气的浓度差的作用下，氧气透过薄膜并在氮气流的载运下送至传感器中，测量出气流氧气的含量，计算出材料的氧气透过率[8]。