毕业论文课题相关文献综述

文 献 综 述

药品包装材料是指药品生产企业生产的药品和医疗机构配制的制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器，简称药包材。在高分子材料的使用过程中, 由于受到热、氧、水、光、微生物、化学介质等环境因素的综合作用, 高分子材料的化学组成和结构会发生一系列变化， 物理性能也会相应变坏， 如发硬、发粘、变脆、变色、失去强度等, 这些变化和现象称为老化， 高分子材料老化的本质是其物理结构或化学结构的改变。热老化性能是决定材料允许使用温度的高低和使用寿命长短的一项耐久性指标。

1、研究背景：

随着中国经济的快速发展，人民生活水平提高和人口老龄化引起的医疗费用增加，新药品开发力度加大，医疗保障体系改革的步伐加快和城镇居民医疗保险的扩大，医药工业将会继续保持快速增长的势头。另外中国医药包材质量及包装品种都明显低于国际水平。在发达国家，医药包装占医药产品价值的30%，而中国不到10%。今后几年将是中国医药包装产业的快速发展时期。药包材可保护药品不受环境影响和保持药品原有属性，便于药品储藏、运输、销售和使用。药包材按照材料组成一般分为四类：玻璃、橡胶、塑料和金属材料。通过对不同医用包装薄膜加速老化，分析比较不同老化条件对薄膜性能的影响，了解在医用包装上对药品的有效包装的可行性。研究薄膜为PET等。

2、研究目的及意义：

在包装行业里, 将一次性使用的医疗器具加以包装的目的, 那就是维护和保持一件器具的无菌状态直至包装被拆开为止。这样保证在运输,贮藏一直到最终医院护士打开之前,袋子内的医疗产品是无菌产品，不用再灭菌,可直接就用。医药包装产品种类众多, 范围极大。所有的医药包装材料，包括纸、拉伸薄膜、聚酯、复合膜和Tyvek 均可用来制造不同规格的产品, 有印刷、也有素色;有平面、也有立体的包装药包材可保护药品不受环境影响和保持药品原有属性，便于药品储藏、运输、销售和使用。药包材按照材料组成一般分为四类：玻璃、橡胶、塑料和金属材料。本实验主要内容是通过对不同医用包装薄膜加速老化，分析比较不同老化条件对薄膜性能的影响，了解在医用包装上对药品的有效包装的可行性。研究薄膜为PET等。

3、国内外研究情况及看法：

国内外学者广泛关注包装^[1-3]薄膜的热老化性能研究。聚对苯二甲酸乙二醇酷（PET）是应用最为广泛的热塑性聚酯之一，由于具有较好的综合性能，被广泛应用于纤维，薄膜，聚酯瓶，工程塑料等领域。相应地，PET材料的稳定性和寿命预测也受到了广泛关注。PET分子链中含有大量的耐热性较高的苯环，在250℃下无明显氧化。其耐热氧老化性较好。但由于PET分子主链中含有大量的酯基。与水具有很好的亲和性，容易产生水增塑。同时即使微量的水分也会导致分子主链的降解。而温度的升高则会使上述过程明显加快。因而水和热是导致PET物理机械性能急剧下降的重要老化因素^{[ 47]}PET老化过程中,水的作用是多重的,不仅会导致分子链的降解，也可能会起到增塑作用，还可能会改变材料的聚集态结构。张丽华等人^[8]进一步研究除了在BOPP和HDPE薄膜表面涂布一层PVDC外还采用了复合工艺使得涂布复合膜成为一种高阻湿性透明包装膜。聚酯（PET）的膨胀系数小，成型收缩率低，制品尺寸稳定，高的机械强度且防潮^[9]。但聚酯薄膜的价格昂贵，热封困难，易带静电不宜单独使用。刘耀南^[10]等人对聚酯薄膜的热老化进行了实验试验，用两种薄膜产品进行了热老化实验，得到下列结论：聚酯薄膜的热老化是由于弹性丧失、脆性增加引起的机械性能迅速下降，直到材料丧失其功能的过程；抗强强度与延伸率可以用作评定聚酯合薄膜热老化寿命的标准。DEHP做的包装薄膜会释出到溶液中使溶液中的不溶性微粒明显增加可能与药物发生反应^[11]。黄关葆^[12]等人用放大实验制得了PEN- PET共聚酯，通过双轴拉伸制成薄膜，对薄膜的干热收缩率、声速取向因子和力学性能进行了研究，同时研究了萘二甲酰含量、拉伸工艺等的影响规律。结果表明，随着PEN含量的增加，共聚酯薄膜的干热收缩率降低，声速取向因子增大，断裂伸长率减小。唐晓东^[13]等人采用加速老化试验对光存储酞菁薄膜进行了寿命研究，以反射率的变化作为试验的判断依据。在55℃,85%RH，65℃,85%RH和75℃,85%RH的条件下,测试了反射率随时间的变化关系,用外推法估算出光存储酞菁薄膜的自然寿命。薄膜反射率随时间的变化呈现不同的变化趋势：有些下降,有些上升。反射率的变化往往是单调的。能用Arrhenius图来估计薄膜寿命^[14,15]。黄伟^[16]等人针对塑料老化过程，利用人工神经网络建立了力学性能和使用寿命的预测模型。该模型可利用老化试验所得到的较少数据对力学性能随老化时间的变化进行预测，针对拉伸强度和断裂伸长率进行的预测计算表明。本模型具有很好的预测精度。可满足工程的需要。由于人工神经网络方法需要的试验数据较少。同时也可对统计规律不明显的试验数据进行处理。而它对老化问题的研究具有重大的意义。这些对本文的研究提供了一种可行的办法可供借鉴。

参考文献：

[1]王敏. 常用塑料包装材料优劣对比[J]. 湖南包装.200(02)