开题报告内容：
一、研究目标与主要内容
（一）研究目标：
ICH（国际人用药品注册技术协调会）是为协调各国的药品注册技术要求，使药品生产厂家能够应用统一的注册资料，提高新药研发、注册、上市的效率而启动的会议。2017年6月19日，国家食品药品监督总局和ICH同时宣布，中国国家食品药品监督管理总局以成员身份加入ICH。加入ICH，在某些方面会为我国药品监管带来一定的发展机遇，但也必将使我国药品监管面临严峻挑战，我们应认真分析对待这种考验，变挑战为动力，优化我国药品监管过程。本文研究的目的，以我国目前药品监管的现状为着手点，分析我国加入ICH后可能遇到的机遇和挑战，并提出应对策略，以期为近期我国药品监管提供参考。
（二）主要内容：
1.我国药品监管现状
2.加入ICH对我国药品监管的机遇
2.1 中国加入ICH之后，可以参与ICH指导原则的制订，同时国内药品监管可逐步实施ICH指导原则，药品监督制度更加完善。
2.2 实现中国和国际药品注册技术要求的协调一致，药品监管原则统一，新药注册与国际接轨，使研发工作少走弯路，提高国际注册的成功率，大大节约研发和注册的成本。
3.加入ICH对我国药品监管的挑战
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