开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
一、课题来源，研究目的及意义
随着医学研究实践不断的更新完善和药品市场的日益繁荣,药品生产厂商利益与药品价值的矛盾冲突,药品说明书和医疗执业行为的自身局限等主、客观因素决定了超说明书用药不可避免,成为临床药物治疗中必然存在的现象。而全球与药品超说明书使用相关立法的国家却仅有7个,它们是美国、德国、意大利、荷兰、新西兰、印度和日本,虽然中国还没有对超说明书用药有法律或权威的界定,但业内人员都有一个共识,即超说明书用药中有一部分是可取的,有其合理性和必要性。但也不可避免地存在一些不利影响和风险，究竟该如何评价超说明书用药现象，对该现象如何正确地加以管理是值得探讨的一个问题。
本毕业论文的研究目的就是对我国超说明书用药的现状进行分析和探讨，根据我国现有的超说明书用药的现状，提出相应的方法和措施。
本课题研究如何让超说明书用药既能保障患者用药安全,又能规避医疗机构和医务人员的执业风险具有重要意义。
二、文献综述
相关的文献提出了超说明书用药的三种主要表现。1、超适应证用药；2、超禁忌证用药；3、超用法用量用药。李玉堂，杨昌云，王佳坤，林淑瑜，黄晓梅，甘惠贞（2012）；郑淑娇，王启跃（2011）。
以下的文献分析了我国超说明书用药的原因。陈永法 黄丽（2013）认为主要原因是：1、临床需要；2、医药企业违规促销；3、国家对新增适应证缺乏相应利益保障。 宋培兴（2013）认为临床医师未按药品说明书用药的原因是：1、药品说明书本身存在问题；2、更改药品说明书 3、临床存在超药品说明书用药。李玉堂，杨昌云，王佳坤，林淑瑜，黄晓梅，甘惠贞（2012）认为超说明书用药的原因是：1、说明书自身原因；2、医生的原因；3、药师的原因。王凯 胡咏梅 徐勇军（2013）认为超说明书用药原因是：1、药品说明书的滞后性；2、药品说明书的不确定性；3、知识结构因素。
在对超说明书用药的对策方面，李玉堂，杨昌云，王佳坤，林淑瑜，黄晓梅，甘惠贞（2012）对策有六点：1、处方审核的必要性；2、加强说明书的规范化管理；3、医院医务处加强对临床医生的管理；4、加强药品广告和医药代表的管理；5、加大循证医学的投入；6、加大培训力度。王凯 胡咏梅 徐勇军（2013）认为目前我国尚无明确立法来管理说明书用药行为。参考询证医学证据分级标准，拟超说明书用药规范。陆少林 仇永贵（2013）给出的对策是医院对策：1、医院对超药品说明书用药应依法认识；2、医院对超药品说明书用药应规范管理。
综上所述，对于超说明书用药的研究已经不少，但是，如何更好的保障患者的用药安全，规避医疗机构和医务人员的执业风险，本论文希望通过从我国与外国对于超说明书用药的不同措施的对比中，提出相应的对策，力求较现有的文献取得一些突破。
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