我国创新药医保谈判机制研究文献综述

 2022-12-26 16:41:39

开题报告内容:(包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述,不少于2000字)

一、拟研究或解决的问题

无论是在什么情况下,创新药都将会是造福人类的一种产品,但是各个国家对创新药的专利保护都非常严谨,因此创新药的售卖价格往往会非常高昂。而将创新药列入我国医保,并且针对价格高昂的创新药进行药品谈判,是有助于提高患者医疗福利水平的有效方法。因此当前我国正在积极探索将昂贵、疗效好的创新药纳入医疗保险报销的机制,并通过建立全国医疗保险药品谈判,努力大幅度减轻患者的药物负担。创新药品医保谈判机制应具有可持续性和连续性,而不是一次性事件,即创新药医保谈判应是一个系统规范的体系,因为创新药是持续被研发出来的,能够针对医治当前存在的疑难杂症,基于我国的实际国情,创新药医保谈判是解决我国医疗难题的重要手段,因此探讨我国创新药医保谈判机制是非常有必要的。本文总结了我国药品谈判的改革实践,总结和分析了典型国际药品谈判机制的特点,基于这些特点,提出了对我国创新药医保谈判机制设计的启示,进而对我国创新药医保谈判管理体制进行了研究和设计,以期完善我国的创新药医保谈判机制。

二、研究手段及方法

文献分析法:浏览并收集关于我国药品医保谈判的相关文献,并且从中抽选出关于创新药医保谈判的文章进行细读,希望从中收集到与本文所研究的内容相关的理论综述,并且了解我国当前关于创新药医保谈判机制研究的现状,再结合我国当前的政策现状,总结存在的问题,最终提出建议。使本文的研究立足于我国基本国情,探讨的内容具备创新性和时效性。

案例分析法:列举一些国际典型的创新药医保谈判的成功案例,吸取其中的经验和启示,再基于我国当前创新药医保谈判机制的现状,为我国完善创新药医保谈判机制提供参考,取长补短,使我国的创新药医保谈判机制能够尽快地与发达国家完成接轨。

三、文献综述

当前,我国在创新药医保谈判机制上主要是针对创新药价格进行研究,而价格是创新药能否列入医保,造福我国广大平民百姓的最重要的因素,因此关于创新医保谈判机制的研究实质上最根本的就是在于创新药价格谈判机制的研究。而从当前的研究现状来看,张海涛(2017)认为我国对国家药品价格谈判机制的构建尚处在探索阶段,存在着谈判价格机制设定缺乏客观依据、谈判流程尚不成熟等问题。通过对比德、法、澳等国药品价格谈判模式,他认为保障机制运作的协调性和可持续性是今后一段时间内价格谈判机制的完善方向,对此他建议我国医保药品价格谈判应充分考虑药品价值与创新性,做好谈判后的对接工作,建立专业评价机构,确保谈判机制的协调高效可持续运作。常峰(2017)认为我国的医保药品谈判正处于起步、探索阶段,最新的医保药品价格谈判结果即将形成,预示着我国的医保药品价格谈判将迈入新台阶。医保药品谈判机制应当具备可持续性及连续性,他梳理我国药品谈判的进展及现状,并对国际典型的药品谈判机制特点及对我国的启示进行归纳分析,进而从设计目标、运行机制、配套机制等方面对我国的医保药品价格谈判机制管理体系进行设计,以期为完善我国的药品谈判机制提供借鉴,增强政策的可持续性。段晓托,连桂玉,贾耀珠(2017)三人在对国内外创新药进入医保目录的相关管理政策进行研究的基础上,深入剖析我国创新药进入医保目录的政策障碍,并提出相应的改革建议。最终经过他们的研究得到结论是:我国医保政策中存在着医保目录遴选依据不够客观、医保审评专家的遴选机制使审评结果容易受到个人主观意愿的影响、医保目录调出机制缺失、创新药进入医保目录等待时间过长、创新药谈判机制不健全等问题。针对这些问题,他们建议强制要求制药企业提供药物经济学评价的相关数据、增强医保目录审评专家组的独立性和多元化、定期对医保目录中的药物进行二次评价、为创新药进入医保目录开设“绿色通道”、建立全国统一的药品价格谈判机制以及医保信息数据库。

而在国外,关于创新药医保谈判机制的研究比较早,也由于国外很多国家的保险业比较成熟,因此国外关于创新药价格谈判机制会相较成熟。特别是在医疗保险谈判机制上,有针对创新药医保的相关规定,因此国外的学者主要是会针对如何公示创新药医保谈判机制,然后通过全民对其提出意见进行完善。Jakty(2016年)提出想要确保创新药医保谈判机制能够跟上时代的发展,就要通过实施科学的制度保证、政府信息公开、谈判主体的角色定位、谈判代表的产生、谈判内容确定、谈判结果公布等制度建设,以及加强监督管理等措施,建立起完善社会创新药医保谈判机制。(2018) 通过调查发现,目前德国新上市的药品进入法定医疗保险报销体系会根据创新程度的不同分别进入参考定价或谈判定价。如在上述两种价格形成过程中医保部门与企业未达成一致意见,则进入仲裁定价流程来获得相应的医疗保险支付价格。这样的医疗保险准入过程不仅区分了真正的创新药品和“伪创新”药品,而且基于创新分类制定了不同类别下的科学、合理的差异价格。

四、研究意义

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