开题报告内容：
一、拟研究或解决的问题
近年来，生物制品凭借其毒副作用小、针对性相强等优势，广泛运用于恶性肿瘤、自身免疫性疾病等重、特大疾病领域。我国两次目录调整和三次国家谈判也已将托珠单抗、利妥昔单抗、阿达木单抗等创新生物制品纳入国家医保目录中了。
而医保支付标准作为引导药物价格合理形成的主要政策杠杆，对企业创新投入和医保基金支出产生重大影响。随着越来越多的生物制品被纳入我国医保目录中，如何科学合理地制定生物制品支付标准，实现精细化、差异化管理，成为我国亟待解决的重要议题。因此，本文将通过借鉴域外成熟的实施经验，梳理创新生物制品及生物类似物的医保支付标准制定模式，以期为我国提供借鉴和参考。
二、课题背景和意义
全球生物医药市场规模正稳步上升，2018年达到1.63万亿美元。我国生物医药市场规模快速上升，2018年达到0.32万亿美元，年规模增长率8.8%[1]。与此同时，我国创新生物制品的类似物研发已进入加速阶段。2016年9月，我国成为生物类似物在研项目数量最多的国家，共计269个在研生物类似物。截止2020年2月，利妥昔单抗等四种生物类似物已获批上市。
而自2014年全球首个PD-1单抗纳武单抗（欧狄沃）在日本率先上市且被纳入医保报销范围内，截止目前，日本已将多种创新生物制品及其生物类似物纳入医保。因而，日本在制定生物制品医保支付标准上积累了丰富的经验，相较我国有一定先发优势。
因此，基于上述背景，本文以日本为核心研究对象，分别梳理其创新生物制品及生物类似物的医保支付标准制定模式，对完善我国相关政策制度具有重要理论和现实意义，为我国未来医保支付标准改革提供更多启发。
三、文献综述
1.医保支付标准内涵
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