基于CRO模式的江苏生物医药产业发展研究文献综述

 2022-12-10 15:26:49

开题报告内容:(包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述,不少于2000字)

马克思主义中否定之否定的哲学原理告诉我们,客观事物都是在曲折中前进,螺旋式上升,这是任何事物的发展过程中必不可少的重要环节。换言之,改革创新是事物前进发展的根本动力,这在被人们称之为“朝阳产业”的医药行业中也不例外。本文拟针对日趋兴盛的研发服务外包(CRO)的兴起,国际与国内发展现状的分析来提出江苏生物医药产业在CRO模式下发展趋势及建议。

本文主要采取列事实、摆依据;理论与实践相结合;实证分析和规范分析相结合的方法。主要通过图书查询、期刊杂志检索、网络信息检索等方式来收集资料。拟运用国际贸易学、国际服务外包学、中国药事法规、国际经济学、企业管理学、市场营销学、信息管理学等相关的知识来撰写论文。

本文拟分为以下几个部分:

第一部分:研发服务外包(CRO)产生的背景与发展基础;

第二部分:国际生物医药产业CRO发展现状及趋势;

第三部分:国内生物医药产业CRO发展情况;

第四部分:提出江苏生物医药产业在CRO模式下的发展建议并研究其发展趋势。

文献综述

在经济全球化的大背景下,随着信息技术和通讯技术的加快发展,服务外包已经突破IT服务外包领域的局限,从数据输入,文件管理等低端服务向技术研发等技术含量高、附加值大的高端业务转移,在医药制造企业和医疗机构都出现了服务外包并呈现出良好的发展势头。尤其是医药研发服务外包(CRO),自20世纪70年代后期由美国兴起后,80年代开始在美国、日本和欧洲迅速发展。由于新药研发耗资大、周期长、风险高,同时,伴随着美国医疗保障制度越来越完善及对于药物安全问题越来越重视,使得新药研发更加复杂、周期更长、费用更高。在这种情况下,许多生物医药企业与有实力的CRO公司建立战略性伙伴关系,将新药研发的某些环节外包,联合外部力量进行联合攻关,以分散风险、节约成本并提高经济效益。

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