妥布霉素滴眼液含量测定的方法学研究文献综述

 2022-12-24 15:53:24

开题报告内容:(包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述,不少于2000字)

  1. 选题的目的和意义

抗生素作为一种应用广泛的抗菌药物,已有越来越多的剂型产生,不同的抗生素在各种剂型中最适宜的含量也各不相同,含量测定是保证药物有效性的重要手段。因此,研究找到抗生素合适的检定方法至关重要。妥布霉素(Tobramycin)是一种对革兰阴性菌具有高效抗菌作用的氨基糖苷类抗生素,其作用机制是与细菌核糖体30S亚单基结合,抑制细菌蛋白质的合成。本课题目的是检验采用二剂量法是否适合于妥布霉素含量的测定。

  1. 国内外研究现状(文献综述)

抗生素是微生物或其他生物生命活动过程中产生的一类次级代谢产物或其人工衍生物,在低浓度下能抑制或影响其它生物的生命活动。在最新的2015版中华人民共和国药典中,介绍了4种主要的抗生素含量测定方法,分别为高效液相色谱法、微生物检定法、紫外-可见分光光度法和滴定法,以下就这4种方法作简要概述和分析。

2.1高效液相色谱法(HPLC法)

高效液相色谱法是用高压输液泵把流动相泵入装有固定相的色谱柱内,待测物由流动相带入色谱柱,因为待测物中的各组分在两相中的分配系数不同,从而对待测物的各组分进行分离,然后进入检测器进行检测,最后由计算机处理色谱信号的一种物质分离方法。其具有灵敏度高、速度快、可行度高等优点,被广泛应用于各类抗生物含量测定。

2.2微生物检定法

抗生素的微生物检定法是一种根据量反应平行线原理设计,通过检测抗生素对微生物的抑制作用,计算抗生素活性(效价)的方法,包括管碟法和浊度法两种方法。其中,管碟法是利用抗生素在琼脂培养基内的扩散作用, 比较标准品与供试品两者对接种的试验菌产生抑菌圈的大小, 以测定供试品效价的一种方法。该方法灵敏度高、适用于各种抗生物,且适合于大批量测定,但操作步骤多、试验时间长、影响因素多,且对操作技术要求高。浊度法是利用抗生素对试验菌生长的抑制作用, 通过测定培养后细菌浊度值的大小, 比较标准品与供试品对试验菌生长抑制的程度, 以测定供试品效价的一种方法。浊度法灵敏、快速, 影响因素少, 相对于管碟法具有更低的检测限, 更高的灵敏度。

2.3紫外-可见分光光度法

紫外-可见分光光度法是利用不同的抗生素药品在不同波长范围内的吸光度不同来定量测定的方法。本法具有灵敏度高、操作简便的特点, 但由于大多数抗生素组分比较复杂, 含有活性成分比例不稳定, 所以现在此法较少用于抗生素的含量测定。

2.4滴定法

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