HPLC测定药用辅料海藻糖的有关物质和含量文献综述

 2022-12-23 17:15:17

开题报告内容:(包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述,不少于2000字)

  1. 课题的研究背景、意义和目的

海藻糖是一种天然糖类,由两个葡萄糖分子以1,1-糖苷键构成的非还原性糖,有3种异构体即海藻糖(alpha;,alpha;)、异海藻糖(beta;,beta;)和新海藻糖(alpha;,beta;),并对多种生物活性物质具有非特异性保护作用。海藻糖在科学界素有生命之糖的美誉。

海藻糖的分析方法主要有纸层析、薄层层析、气相色谱、高效液相色谱等。纸层析、薄层层析、气相色谱法操作繁琐,干扰大,准确度和重现性较HPLC差。HPLC是目前理想的快速、准确测定海藻糖的方法。

  1. 课题研究的主要内容

1.了解辅料在药品中的作用、重要性

2.学习海藻糖的质量标准和检测方法

3.学习分析方法验证和确认的要求

4.设计海藻糖有关物质和含量测定方法的方法确认方案

  1. 进度安排

2020.3-2020.4:检索、阅读相关文献,理解本课题的内容和意义,对HPLC法和海藻糖相关性质有一定了解

2020.4-2020.5:建立HPLC法测定药用辅料海藻糖的有关物质和含量,确认海藻糖的质量符合中国药典要求

2020.5-2020.6:总结所做的工作,完成论文写作,并准备答辩

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