开题报告内容:
一、研究背景 双氯芬酸钠化学名为2-(2,6-二氯苯基)氨基苯乙酸钠
药理毒理:本品通过抑制环氧合酶从而减少前列腺素的合成,以及一定程度上抑制脂氧酶而减少白三烯、缓激肽等产物的生成而发挥解热镇痛及抗炎作用。在动物试验和人的临床实践中都证实本品有解热作用。急性毒性试验结果:大鼠经口LD50为150mg/kg;小鼠经口LD50为390mg/kg。
抗炎作用:本品对急性、亚急性关节肿胀有明显的对抗作用;
解热作用:双氯芬酸钠以 5mg/kg 浓度对发热有很好的解热作用,比同剂量 的消炎痛强;10mg/kg 剂量能使实验动物体体温降至正常,对过期的伤寒、副伤寒甲、乙菌苗引起的家兔发热也有良好的解热作用;
镇痛作用:双氯芬酸钠对一些化学刺激物注入引起的深部、大面积而持久的疼痛有很好的抑制作用。
对抗醋酸、苯醌引起小鼠扭体作用的实验结果表明,本品对疼痛有较好的抑制作用。 药代动力学:口服吸收快,完全。与食物同服降低吸收率。血药浓度空腹服药平均1~2小 时达峰值,与食物同服时6小时达峰值,血浆浓度降低。药物半衰期约2小时。血浆蛋白结合率为99%。在乳汁中药浓度极低而可忽略,在关节滑液中,服药4小 时,其水平高于当时血清水平并可维持12小时。大约50%在肝脏代谢,40%~65%从肾排出,35%从胆汁,粪便排出1.2~2小时排泄完。长期应用无 蓄积作用。 含量测定方法:采用中和滴定法测定双氯芬酸钠原料药中双氯芬酸钠的含量[1]
常用剂型:双氯芬酸钠肠溶片,双氯芬酸钠栓,双氯芬酸钠搽剂,双氯芬酸钠缓释片,双氯芬酸钠缓释胶囊
二、研究目的
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