PEG6000为载体制备姜黄素固体分散体及其稳定性研究
【摘要】
通过查阅相关文献，对提高姜黄素的溶出度的方法进行阐述、分析，从而了解到姜黄素固体分散体的制备可以提高姜黄素的稳定性以及体外溶出度。固体分散体的制备方法包括：熔融法，溶剂法，溶剂-熔融法，研磨法，溶剂喷雾干燥法或冷冻干燥法。以PEG6000为载体，采用熔融法，研磨法按不同比例制备姜黄素固体分散体，还有热熔挤出法制固体分散体。考察不同方法不同比例制备的姜黄素固体分散体的性状及体外溶出度试验，筛选并优化工艺条件，考查其稳定性。
【关键词】
姜黄素、固体分散体 、PEG6000、热熔挤出法、 熔融法、研磨法、老化
引言
姜黄素是从姜科姜黄属植物姜黄、莪术、郁金等的根茎中提取的有效成分。是世界卫生组织、世界粮食组织、欧盟国家等都允许使用的天然黄色食物色素，其安全无毒，可广泛用于糖果、糕点、饮料及酒制品的调色剂[1]。现代药理学研究证明，姜黄素具有抗肿瘤、抗炎、抗氧化、抗菌、保肝、降血脂及抗动脉粥样硬化等多种药理活性的天然有效成分[2]。毒理学研究证明，姜黄素在高剂量下依然安全可靠，因此其作为极具潜力的化疗药物获得了越来越多的关注[3]。姜黄素溶于乙醇而不溶于水,在体内吸收差,生物利用度低[4]。姜黄素不稳定易降解[5]，它的口服制剂的开发利用受到了限制。固体分散体(solid dispersion,SD)是将药物通过一定的方法分散在一种惰性的无生理活性的载体中形成一个固体的高度分散体系,是提高难溶性药物的溶出度、提高口服生物利用度的最常用方法之一[6]。难溶性药物在SD中可以形成固体溶液、微细晶粒分散状态、亚稳定型或无定型分散状态药物,也可以与载体形成分子化合物或络合物。由于难溶性药物高度分散于水溶性固体载体中,所以当把固体分散物放入水中时,随着可溶性载体的迅速溶解,药物高度分散于水中并迅速溶解。与原料粉末相比,固体分散体的药物溶出度能提高数倍。PEG6000毒性小，在胃肠道内易于吸收，不干扰药物的含量分析，能显著地增加药物的溶出速度，提高药物的生物利用度。以PEG6000为载体制备姜黄素固体分散体，能显著提高姜黄素的溶解度及稳定性。
1.姜黄素固体分散体
姜黄素的分子式为C21H2006，结构如下图：
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