重组人凝血因子基因在CHO-S细胞中稳定性表达及鉴定王 炼1，2（1.南京中医药大学翰林学院，江苏 泰州 225300；2.上海新生源医药集团有限公司，上海 202210）摘要：基因工程改造人凝血因子是一项重大的突破的生物药品，打破了人血浆制剂引发的血液传染疾病的弊端，避免了艾滋病等靠血液传染疾病的传染源；摸索生产工艺优化生产路线，通过重组人凝血基因改造的工程细胞培养，目的基因表达产出蛋白，扩大细胞培养，来增加制剂的产量，从而减轻病患者的经济与精神的负担。
该技术更具活力和发展前景。
0 引言人凝血因子是内源性凝血通路中一种重要的因子，即是凝血因子IX的活化，又参与凝血因子X辅助激活形成凝血酶原，形成凝血酶。
遗传性凝血因子的缺乏将会导致甲型血友病（又称血友病A），故凝血因子又被称为抗血友病球蛋白或抗血友病因子。
静脉注射凝血因子药物是现在主要的治疗手段。
主要途径有人血浆制剂和基因工程药物，而该药品市场需求严重短缺，我国相关研究技术处于瓶颈，有待进一步研发。
然而血液来源和血液制品，增加血液疾病、病毒的传染（如HIV），现阶段研发通过基因工程产生凝血因子有重大意义。
因此深入了解凝血因子的结构特征、功能以及基因的体外表达，有助于改善药物研究的现状，提高药物的效价、以及减少病患者的痛楚及减轻巨额的经济负担。
伴随着基因工程的诞生与发展，对于遗传物质结构功能的深入认知，由单细胞原核生物到真核细胞再到医药类行业，从单纯的抗菌类药物到基因工程药物的重大突破，充分展现了基因工程的旺盛生命力、更准确性、特异性、高效性。
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