甘露醇含量测定的方法研究进展
摘要：综述甘露醇含量测定的几种方法及每种方法的特点，进行比较、总结。结果表明HPLC-RID法具有高效、高分辨率、高灵敏度的特点，且操作快速简单，重现性好，是目前理想的快速测定甘露醇含量的方法。
关键词：甘露醇 含量 比色法 容量法 HPLC-RID 气相色谱法
前言：甘露醇又叫D-甘露醇，D-甘露糖醇，是一种己六醇。甘露醇在药品制造方面是良好的利尿剂，对于降低颅内压、眼内压显示出很好的疗效；也常用作药品的赋形剂及固体、液体的稀释剂。作为片剂用赋形剂，甘露醇无吸湿性，干燥快，化学稳定性好，而且具有爽口、造粒性好等特点，用于抗癌药、抗菌药、抗组织胺药以及维生素等大部分片剂，是常用的药用辅料。2015版中国药典二部中甘露醇的含量测定采用容量法，经查阅，对甘露醇的含量测定还可以采用比色法、HPLC-RID法、气相色谱法等，文中就甘露醇含量测定的几种方法综述如下：
正文：
1. 容量法和比色法
2015版中国药典依旧用容量法进行甘露醇含量的测定【1】，该方法的原理是用氧化剂滴定甘露醇中的还原物质，因此适用于较纯的甘露醇制剂；比色法与容量法测定冬虫夏草中甘露醇含量比较研究的实验【2】采用比色法与容量法分别测定标准品甘露醇和三种天然虫草及金水宝原料的甘露醇含量，结果显示：比色法适用于成分相对复杂的中草药及其制剂，比色法测甘露醇含量特异性高，许多含羟基的物质包括单糖对其无明显干扰，并且快速简单。此实验数据表明，天然虫草用容量法与比色法测得的甘露醇含量的比值较为接近,说明两种方法都能反映虫草的甘露醇的含量,而比色法由于其它物质(如单糖等)的干扰少，其测定值更能代表甘露醇的实际含量。而不同品种人工虫草的制成品(胶囊剂)用这两种方法测得的甘露醇含量的比例则波动较大，这可能是由于制作成品时所加入辅料的还原性不同之故。由于辅料中还原性物质(如单糖)的影响,使得用容量法测定的甘露醇含量比实际值可高出几倍，因此用容量法测定人工虫草制成品中甘露醇含量会出现更大的误差。由于比色法测定的结果可以排除样品中其它还原性物质的干扰,其测得的结果较容量法更能代表甘露醇的实际值，所以对于冬虫夏草中甘露醇含量的测定用比色法测得的结果要比容量法可靠,而且方法也远比容量法快速简便。
同理，杨晓东、崔勤敏等在实验【3】发酵虫草菌粉中甘露醇含量的比色法测定中指出，因发酵虫草菌粉中还含有糖类及其他的还原性物质,这将会干扰容量法测定的准确性。根据文献【4】报道，对发酵虫草菌粉中甘露醇含量的测定,比色法比容量法更能代表甘露醇的实际值,结果更可靠，故本实验选用比色法测定发酵虫草菌粉中甘露醇的含量。本实验用超声提取代替回流提取，用高速离心取代抽滤分离，建立了用比色法测定发酵虫草菌粉中有效成分甘露醇含量的新方法。与已报道的方法【4】相比,本实验建立的方法提取时间短,样品制备过程中甘露醇的损失低,快速简捷、重现性好。
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