为保证检测阿卡波糖微生物限度项目时， 《中国药典2015年版》 中规定的微生物限度检测方法适用于本公司的阿卡波糖的微生物限度检查，应对该检测方法进行确认，确保该产品微生物限度检查结果的准确可靠。
以阿卡波糖片为研究对象，结合药品处方和工艺的特点，阐述处方药微生物限度检查常规法的特点和操作步骤，同时对其适用性以及影响因素进行考察。
关键词：阿卡波糖；微生物检查；常规法1.1 阿卡波糖是一种假性四糖，由生物合成。
抑制小肠的alpha;葡萄糖苷酶，抑制食物的多糖分解，使糖的吸收相应减缓，从而减少餐后高血压，配合饮食来治疗糖尿病。
在NIDDM（非胰岛素依赖型糖尿病）中可与其他口服药合用，对IDDM（胰岛素依赖型糖尿病）病人也可与胰岛素联合应用，以有效控制糖尿病。
为保证其片剂的安全有效、质量可控，本文专门以微生物限度检查的方法学验证为内容，进行研究与实践。
1.2 我国开展药品微生物检验始于1972年，至今已经有三十多年的历史。
微生物限度标准也颁布实施了三十年。
1978年国家卫生部、化工部、商业部联合颁布了我国第一个《药品卫生标准》，该标准主要为中药和化学药，并按丸剂、片剂、散剂、冲剂及糖浆、合剂、水剂等剂型规定了微生物限度，包括细菌总数、霉菌总数的不同规定。
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