开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
一、课题背景
(1)药物简介
酮咯酸氨丁三醇，( /-)-5-苯甲酰基-2，3-二氢-1H-吡咯里嗪-1-甲酸氨丁三醇盐；酮咯酸氨丁三醇是第一个可供注射的非甾体抗炎药，通过抑制前列腺素（PG)的合成而达到止痛、抗炎和退热作用，而非作用于阿片受体或激发体内阿片肽的释放［1，2]。动物研究显示酮咯酸氨丁三醇有镇痛作用，无镇静或抗焦虑作用，该品适用于需要阿片水平镇痛药的急性较严重疼痛的短期治疗，通常用于手术后镇痛，不适用于轻度或慢性疼痛的治疗。
(2)药理机制
酮咯酸氨丁三醇是一种非甾体类抗炎药，主要通过阻断花生四烯酸的环氧化酶，或胶原诱发的血小板聚集作用抑制前列腺素的合成，从而发挥较强的镇痛活性，以缓解各种肌肉、软组织和关节的疼痛。酮咯酸氨丁三醇作为一种可供肌肉注射的非甾体抗炎药，静注及肌注起效时间均约为10min，75～150min达峰值；口服给药起效较慢，约 30～60min，1.5～4h达峰值，口服、肌注和静注的生物利用度大致相同，约为80%～100%。除口服、肌注、静注给药外，亦可经鼻给药，起效时间约10～20min，45min达峰值，但其生物利用度则是肌注的67%～75%。口服、肌注及经鼻给药作用时间长达6～8h。成人酮咯酸氨丁三醇半衰期为5～6h，幼儿为3.8～6.1h；如有肾脏疾患半衰期可长达9～10h，而肝脏疾患则不影响酮咯酸氨丁三醇半衰期。[3]
（3）临床应用
疼痛继呼吸、脉搏、体温、血压四个生命体征之后，被确认为第五生命体征。疼痛临床分类包括两大类:急性疼痛和慢性疼痛。术后疼痛是临床上最常见以及最需要处理的急性疼痛。对于传统的术后镇痛，人们普遍采用吗啡、芬太尼等强效的阿片类药物，但该类药易引起嗜睡、恶心、呕吐等不良反应。研究表明非甾体类抗炎药物没有阿片类药物的副作用，如成瘾性、呼吸抑制等，并且具有较强的镇痛抗炎作用，因此阿片类药物逐渐被非甾体类抗炎药(NSAIDs)代替，在术后镇痛方面具有越来越广泛的应用。酮咯酸氨丁三醇早在 1990年国外就被批准作为一种非甾体抗炎药用于缓解术后疼痛，国内对于酮咯酸氨丁三醇的大量研究开始于 2005年以后。酮咯酸氨丁三醇是非选择性 COX-X抑制剂，对COX-1的抑制效果为COX-2的6倍，是第一种可供注射用的非甾体抗炎药，也是目前镇痛效果最好的非甾体抗炎药。作为临床上第一个可供注射给药的NSAIDs，酮咯酸氨丁三醇(Ketorolac tromethamine)作用机理是通过抑制机体外周和中枢前列腺素(PG）的产生，从而降低外周和中枢中的PG。该药在临床上主要用于治疗术后及产后剧痛等疼痛症状。[4]
药物使用的早期就有部分报道称非甾体抗炎药术后镇痛作用与阿片类药物相当，也有报道证实酮咯酸氨丁三醇用于术后疼痛管理是安全有效的非甾体抗炎药物。目前临床上酮咯酸氨丁三醇已广泛应用于各临床科室的各类手术，包括妇产科、骨科、外科、烧伤科常规手术术后疼痛管理。[5］
（4）不良反应
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