课题研究的目的和意义
热风循环型隧道式灭菌干燥机设备是目前世界普遍灭菌和干燥设备广泛应用于制药生产的各种安瓿瓶、易拉瓶、西林瓶及其它玻璃容器的干燥、灭菌，亦可以供化工、食品、电子行业等工业部门的玻璃容器烘干，。提高该系统装备的能源利用率，一方面节约了成本，另一方面也符合贯彻绿色生产这一理念。灭菌设备应以节能、灭菌均匀、速度快、安全性好、操作简单、性能稳定、可靠性好为原则。
国内外研究现状、水平和发展趋势
目前国内热风循环型隧道式灭菌干燥机设备其常见问题及技术改进如下：（1）干燥箱腔体的支架固定无法清洗，这是干热灭菌设备的常见问题，不固定不稳当，如果固定又不方便清洗，还有就是干燥箱腔体里面的支架选用材质打磨不光洁，影响干燥箱腔体里面的支架清洗；（2）热风气流自下而上，易二次污染 侧送风侧回风，从而影响到一部分产品受到污染；（3）热风循环不过滤，虽然杀灭了干燥箱内的细菌，但尘埃粒子还是超标 再一个就是灭菌产品的自动化程度不高，温度不好控制。
国产干热风循环型隧道式灭菌干燥机设备在灭菌温度均匀性方面和国外先进设备还有一定的差距，设定的温度和实际温度误差较大（ 3或更大），配置档次不高，设备的稳定性不好 为满足无菌工艺要求，还需在设备的一些细节和配置上不断进行改进。
灭菌设备应以节能、灭菌均匀、速度快、安全性好、操作简单、性能稳定、可靠性好为原则。
理论依据：
(1)对于隧道烘箱的灭菌除热原效果的验证（测试）方法：1995年行业标准规定采用实测法，即350℃下灭菌时间不得少于5min,电热烘箱；1997年修改后的行业标准又规定为300℃下灭菌时间不得少于4min（现行的行业标准jb20002.3-2004《安瓿隧道式灭菌干燥机》）。 (2)《中国药典》（2000版和2005版，附录ⅹⅶ灭菌法）则规定：干热灭菌条件一般为160～170℃120min以上或250℃45min以上，也可采用其他温度和时间参数。 (3)实际在gmp验证时，又是根据《药品生产验证指南》采用验证仪随机连续测试温度，再用公式进行计算验证，合格标准为f0ge;1000。
(4)根据新版GMP第十二章第八十条：干热灭菌时灭菌柜腔室内的空气应循环并
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