CXH-180-4文献综述

 2023-01-12 16:08:02

CXH-180-4

一、研究的主要目的和意义:

药品CXH-180用于青少年儿童、妊娠期和哺乳期妇女对维生素、矿物质及微量元素的额外需求,并预防孕中晚期因缺乏维生素导致胎儿宫内生长受限、骨骼发育不良, 神经管畸形等不良事件的发生。CXH-180-A及CXH-180-B是其部分主要成分。

CXH-180-A又叫视黄醇(retinol), 是维持机体正常代谢的重要营养素,有视黄醇、视黄醛和视黄酸3种。此外CXH-180-A可参与糖蛋白的合成;维持正常上皮组织的分化;抑制皮肤角化等。人体对CXH-180-A的需要量取决于人的体重和生理状况,儿童正当生长发育时期,乳母具有特殊的生理状况,需要量相对较高。CXH-180-A缺乏( 简称VAD) 是人类三大营养性疾病之一,估计有2. 5 亿学龄前儿童受到生命和视力障碍的威胁,它是发展中国家儿童发病、失明和死亡的主要原因之一。CXH-180-A也不是吃得越多越好,CXH-180-A摄入过多会引起中毒现象。

CXH-180-B(VitamieE 简称 VE)是机体重要的脂溶性维生素,具有抗氧化、维持生育和调节免疫系统等诸多生物学功能,可以防止不饱和脂肪酸的氧化保护 DNA和染色体免受破坏, 而且可以提高动物的免疫功能。

本课题通过试验摸索并建立检测CXH-180药品中CXH-180-A、CXH-180-B的方法,并对其检测方法进行方法学验证,同时用验证过的方法检测CXH-180中CXH-180-A、CXH-180-B的含量。本方法可以准确、简单、快速测定CXH-180中A、B两组分。

二、研究内容:

1.测定方法

参考CXH-180的进口药品注册标准(JX20030333)及中国药典2010年版二部,对本品的含量测定方法学进行研究。

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