课题名称阿莫西林胶囊聚合物方法建立及验证研究课题性质 基础研究应用课题radic; 设计型 调研综述 理论研究开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）阿莫西林胶囊聚合物方法建立及验证研究摘要 阿莫西林胶囊聚合物为青霉素类广谱beta;－内酰胺类抗生素，高分子聚合物是引发过敏反应的真正过敏原，因此，严格控制高分子聚合物的含量有着重要的意义，本品聚合物仅检查ChP2015年版阿莫西林胶囊标准中有收载。
另外，也有文献报道本品聚合物检查法。
本实验通过比较两种法方各自的特点，对阿莫西林胶囊聚合物方法建立及验证进行研究。
关键词: 阿莫西林胶囊 高分子聚合物 分子排阻色谱法 葡聚糖凝胶背景1.1原研背景 阿莫西林，又名安莫西林或安默西林，是一种最常用的半合成青霉素类广谱beta;-内酰胺类抗生素，为一种白色粉末，半衰期约为61.3分钟。
在酸性条件下稳定，胃肠道吸收率达90%。
阿莫西林杀菌作用强，穿透细胞膜的能力也强。
是目前应用较为广泛的口服半合成青霉素之一，其制剂有胶囊、片剂、颗粒剂、分散片等等。
1.2原料药信息通用名：阿莫西林化学名：(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸三水合物。
CAS: 26787-78-0分子式：C16H19N3O5S3H2O分子量：419.46物化性质:外观与性状：固体 密度：1.54g/cm3沸点：743.2?C at 760 mmHg稳定性：稳定，和强氧化剂不相容储存条件：2-8?C 安全信息：海关编码：2941109200危险类别码：R42/43 安全说明：S22-S36/37 危险品标志：Xn目的 分别通过对中国药典和文献记载的检查法进行比较及实验验证，从而对阿莫西林胶囊聚合物方法建立及验证进行深入研究。
方法3.1系统适用性溶液配制及要求 称取阿莫西林约0.2g，置10毫升量瓶中，加2％无水碳酸钠溶液4毫升使溶解后，用0.3毫克每毫升的蓝色葡聚糖2000溶液稀释至刻度，摇匀。
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