开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
- 课题背景
质子泵抑制剂(Proton Pump Inhibitors, PPIs)通过抑制胃酸分泌的最后环节H /K -ATP酶而发挥作用，其抑制胃酸作用强，特异性高，持续时间长久，能有效抑制基础胃酸的分泌及组胺、乙酰胆碱、胃泌素、食物和迷走神经刺激等因素引起的酸分泌，且使用方便，因而在临床上运用广泛。[1]
奥美拉唑（Omeprazole），其化学名为5-甲氧基-2-{[ (4-甲氧基-3, 5-二甲基-2-吡啶)甲基]亚磺酰基}-1H-苯并咪唑 (Ⅰ)，它是第一个上市并在应用到临床上的PPIs药物，由Astra Hassle公司研发，于1988年在瑞典上市，到1992年已有65个国家批准使用。[2]
奥美拉唑作为质子泵抑制剂的代表药物，不良反应较少，适用于十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎以及Zollinger-Ellison综合征等病症。而相较于其他PPIs药物而言，奥美拉唑治疗消化性溃疡的成本更低、经济性更好。[3]因此，从临床疗效和经济学双重方面考虑，奥美拉唑是抗溃疡的首选药物之一，其各类制剂的生产量和销售量总计十分庞大。
在我国，奥美拉唑也属于常用药物，国家“九五”计划曾将该药列为二类新药开发项目。奥美拉唑剂型品种多样化，较为常见的有奥美拉唑肠溶片、肠溶胶囊和注射用奥美拉唑等。在这些奥美拉唑药物制剂产品中反映出的其实是市场对原料药奥美拉唑产量和质量的需求，这就要求设计出年产量能够满足市场需求，产品质量符合《中国药典》相关标准，且符合GMP规定的原料药奥美拉唑生产车间，这同样对提升企业的经济效益有着十分重要的意义。
奥美拉唑结构明确，分为苯并咪唑和吡啶两部分，其合成工艺也已经成熟，生产出符合质量标准的原料药奥美拉唑其关键也在于合理的车间设计。对于大产量的原料药车间，自动化与机械化控制水平的高要求是保证生产效率的关键之一，但药品有其特殊的生理活性和质量要求，我们应当考虑原料药合成车间符合GMP相关规定、减少对环境的污染、布局紧凑做到清洁化的生产，此外，生产密闭化、布局合理化是设计的重中之重，还要注重建设与周围环境相协调、对操作人员安全健康有保障。[4]
我国作为原料药和医药中间体生产大国，但是在原料药车间设计上还存在着很多问题，例如存在诸如防爆泄爆以及有毒物质的泄漏和扩散等安全隐患；工艺流程设备和公用工程的安全性考虑欠妥；工艺设备和管线布局不尽合理等问题。[5]因此，在本次设计中会避免并解决原料药生产车间的不合理之处，针对奥美拉唑的药物特性和合成工艺特点设计出产量和质量均符合要求的原料药奥美拉唑车间。
- 要解决的问题
（一）设计内容
对于年产300吨原料药奥美拉唑的车间设计，先选定原料药的合成路线，然后进行物料及能量衡算、设备选型及设计以及车间“三废”预处理等内容。
- 原料药的合成路线
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