开题报告内容：
紫杉醇是临床上最有效的抗肿瘤药物之一。临床常用的紫杉醇的剂型为PTX/Cremophor-EL，这种剂型对某些患者存在过敏，肾毒性，神经毒性等严重副作用。纳米药物不仅能延长药物在体内的循环时间，也有利于实现肿瘤靶向性以及减少对身体的毒副作用。本实验中，我们将对紫杉醇的纳米晶体的处方和制备工艺进行探讨，对药物的表征及毒性进行评价。结果显示我们所得出的最佳工艺所制备的产品，符合纳米晶体成药的标准，对于临床药物的研发具有参考价值。
紫杉醇（PTX）是一种在临床上用于治疗多种肿瘤的药物，但是由于紫杉醇几乎不溶于水，且使用含有助溶剂的紫杉醇注射液常常会导致患者发生过敏反应，肾毒性，神经毒性等。并且注射前要对患者进行脱敏药物的预处理。 为了增强紫杉醇的水溶性和靶向性、降低紫杉醇的毒副作用、增强紫杉醇的抗肿瘤作用，改变紫杉醇的处方及制备工艺就有可能实现以上的目的。
纳米技术的最新进展表现为具有纳米尺寸特征（例如纳米粒子）的药物载体成了为可能，这些药物载体具有将药物输送到肿瘤等特定组织的潜力。纳米粒子代表的材料广泛，包括脂质体、胶束、树状大分子、纳米晶体(NCS)、金属胶体、富勒烯等，其中许多已成功地用作不溶性或难溶性药物的平台或载体，以改善其药代动力学(PK)和配置状况。目前，一些纳米粒子产品已经成功上市，许多新的纳米粒子也正在由不同的实验室设计和表征。
本次研究通过对紫杉醇纳米晶体的制备方法和处方等方面进行探究，考察这些变化对紫杉醇纳米晶体的成药性影响，为临床的纳米药物的研发提供参考。
紫杉醇主要提取自红豆杉科植物红豆杉的干燥根、枝叶以及树皮。紫杉醇类药物的研发要追溯到1865年，德国科学家 Lucas H 开始对欧洲浆果红豆杉 Taxusbaccata Linn 进行化学成分研究，并从其叶片中分离得到粉末状碱 性成分Taxine。。1979 年美国耶什华大学爱因斯坦医学院的分子药理学家 Susan B. Horwitz 博士等研究紫杉醇的药理作用及机制，发现其能通过稳定微管阻滞癌细胞分裂从而抑制癌细胞增殖，尤其对黑色素瘤细胞和卵巢癌细胞的增殖抑制作用显著。
紫杉醇是首个被发现作用于真核细胞微管和微管系统而发挥抗肿瘤作用的药物。其独特的空间结构可以特异性的与 beta; -微管蛋白结合，促微管蛋白装配成微管并使之稳定，从而抑制细胞中诸如运动和分泌等依赖微管蛋白的过程，阻断细胞的有丝分裂，使之停止G2晚期和 M期。紫杉类药物可以在缺少鸟苷三磷酸与微管相关蛋白的条件下诱导形成无功能的微管，对DNA、RNA、蛋白的合成没有干扰，所以对正常细胞的有丝分裂和分化影响较少，副作用较少。紫杉醇在不同细胞中还会通过促进不同细胞凋亡机制发挥抗肿瘤作用，现有研究发现其涉及的凋亡途径有诱导C-Mos原癌基因的表达及活化、促Bcl-2磷酸化激活 Raf - 1，促进促凋亡蛋白Caspases-3的表达等凋亡途径。紫杉醇还可通过激发巨噬细胞释放白介素及干扰素并抑制一氧化氮合酶表达从而调控免疫机制杀伤细胞，当其与 gamma; -干扰素合用时，对激活巨噬细胞溶解肿瘤有增强作用。并且紫杉醇可以消除肿瘤局部调节性T细胞的产生，暴露肿瘤细胞抗原，产生肿瘤特异性免疫应答。紫杉醇可以 通过调节FAK信号通路抑制肝癌细胞的迁移。
总之，紫杉醇的作用机制十分复杂，主要是通过微管聚集、免疫调节、诱导细胞凋亡以及抑制癌细胞转移4种机制完成。
通过药物纳米技术，将药物以溶解、分散、包裹、吸附、偶联的方式形成新的药物剂型。纳米药物的特点是颗粒小、活性高，这种独特的优势使其具有广阔的发展前景，也是当前药物开发的热门领域。目前已上市的药物有：Doxil，用于治疗多种成人癌症，是FDA批准的第一种癌症纳米药物；Marqibo，一种长春新碱纳米制剂，用于治疗急性淋巴细胞白血病。
药物经纳米化后，其物理化学性质以及生物学特性均发生了改变，药物的动力学行为如吸收、分布、代谢和排泄等也随之变化。纳米制剂具有易吸收、长循环、靶向和定位释药等特性，可以提高药物在体内的化学稳定性及生物利用度，延长有效作用时间、增强疗效、降低毒副作用。
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