液质联用法检测人血浆中二甲双胍的分析方法开发和验证文献综述

 2022-12-24 15:54:20

开题报告内容:(包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述,不少于2000字)

一、研究目的

  1. 查阅文献了解二甲双胍的相关信息以及已有的分析方法;
  2. 学习LC-MS的使用和生物分析方法建立;
  3. 开发建立二甲双胍的生物分析方法并验证。

二、研究内容

开发通过液质联用测定人血浆中二甲双胍的方法,并依照《中国药典》等相关法规和指导原则对该方法进行验证。

三、研究手段

查阅文献,总结分析关于使用液质联用法检测人血浆中二甲双胍的方法,包括血浆样品分离提取、液相色谱条件、质谱条件等等,据此对二甲双胍的生物分析方法进行初步设计。

依据实验室条件,开发相应的人血浆二甲双胍液质联用检测法,并对该法的选择性、线性、精密度、准确性、回收率、基质效应、稳定性等等进行验证以确认该法符合相应的指导原则、法律法规。

四、主要成果形式

开发人血浆二甲双胍的LC-MS生物分析方法并进行验证,记录相关条件、图谱、数据结果等材料,整理撰写研究论文。

五、文献综述

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