含肉桂多酚的复方降糖中药片剂文献综述

 2022-12-24 15:51:29
  1. 绪论
    1. 糖尿病

糖尿病是一种代谢性疾病，它由多种病因引起并以高血糖为主要特点，通常来说多发生在老年人群体，但近年来，青少年患有糖尿病的人数也有所增长。糖尿病患者的典型临床表现为“三多一少”，即多食、多饮、多尿和体重减少。糖尿病所引起的碳水化合物、脂肪、蛋白质代谢紊乱，会对多器官产生损伤、功能障碍甚至衰竭的不良影响，这不仅大大降低了病人的生活质量和幸福感，甚至可能危及生命，是临床难以治愈的顽疾之一。

    1. 肉桂

肉桂（Cinnamomum cassia Presl）是樟科植物肉桂的干燥树皮。根据古代医术对肉桂的相关记载与临床用药的传统，中医认为肉桂作为温热性药材，有温中补肾、散寒止痛的功效，可用来缓解腰膝酸痛、宫寒、阳痿、阳虚眩晕等症状。肉桂中的化学成分有挥发性的桂皮醛、肉桂酸等，以及非挥发性的多糖类、多酚类等[1]。肉桂中多酚类成分主要为类黄酮类及其多聚体化合物，如儿茶素、表儿茶精、阿魏酸等[2]。

肉桂多酚对降血糖有显著作用。李宗孝等[6]研究发现肉桂多酚中有甲羟基查耳酮，可以促进葡萄糖吸收，降低血糖。卢兆莲[7]研究证明肉桂多酚能明显促进HepG2细胞和胰岛素抵抗的HepG2细胞对葡萄糖的消耗,提高细胞对胰岛素的敏感性。郑婧[8]通过实验证明肉桂多酚确实对肝细胞内脂质的沉积有改善作用。廖作庄等[9]研究发现，肉桂多酚对链脲佐菌素所导致的糖尿病小鼠有一定的保护作用。这些实验证明，通过增加胰岛素敏感性、改善胰岛素抵抗、发挥类胰岛素作用等，肉桂多酚能明显改善糖尿病。因此可研发含这类成分的相应药物产品，帮糖尿病患者减少痛苦、带去福音。

目前对于肉桂多酚的提取方法多种多样。Joseph等[13]最早采用水煮法从肉桂中提取多酚，最终提取物中多酚含量达到3 % ~ 4 %。平华等[10]对水提工艺进行优化，发现最佳的提取条件为加水量12倍，温度60 ℃和提取时间1 h，此时多酚的提取率可达5.04 mg/g。陆文耀[2]在水提法的基础上以果胶酶作为催化剂来提取肉桂多酚，在提取温度、pH值和果胶酶用量、提取时间四个方面对提取工艺进行优化，通过分析实验结果，筛选出最佳条件，即在40℃下，加入果胶酶0.15 % 提取2 h，得到多酚提取率达15.49 mg/g。姜琼等[3]采用加热回流提取法，经多次实验得出结论：肉桂总多酚的最佳提取工艺参数为乙醇体积分数30 % ，料液比 1 : 10，提取时间 90 min，提取温度80 ℃ 时，总多酚平均提取率3. 9 %。李英奇等[5]利用超临界萃取法研究用脱脂肉桂粉为原料提取肉桂多酚，其提出率为106.4 mg/g，可见这一方法可以大幅度提高肉桂多酚的提出率。尽管提取方法不断发展，但是目前使用最为广泛还是混合溶剂提取法，即采用一定比例的乙醇和水的混合溶剂，结合超声提取法或加热回流提取法对肉桂的多酚类成分进行提取。

目前多用紫外-可见分光光度法[17]对肉桂多酚进行含量测定。它的原理是当光穿过被测物质的溶液时，物质对光的吸收程度随光的波长不同而变化。用于定量时，在最大吸收波长处测量一定浓度样品溶液的吸光度，并与一定浓度的对照溶液的吸光度进行比较或采用吸收系数法求算出样品溶液的浓度。本研究中肉桂多酚有紫外吸收，也就意味着可以通过其最大吸收波长下的吸光度对其进行定量操作。

    1. 片剂

片剂系指原料药物或与适宜的辅料制成的圆形或异性的片状固体制剂，分为浸膏片、半浸膏片和全粉片等[11]。中药片剂的制备工艺多样，可分为制粒压片法和粉末直接压片法，其中制粒压片法应用最为广泛，而制粒压片法有其湿法制粒压片法和干法制粒压片法，其中应用更为普遍的是湿法制粒压片法。制备过程中通常需要加入多种辅料，常用的辅料如水或者乙醇用作粘合剂、淀粉或者羧甲基淀粉钠用作崩解剂、滑石粉或者硬脂酸镁用作润滑剂等。其工艺流程可分为重要原料处理、制软材、制颗粒、干燥整粒、压片、质检、包装从而得到成品[12]。对于含肉桂多酚的片剂研究，拟采用湿法制粒压片法进行，并对成品进行重量差异、崩解时限等质量检查，以确保其安全有效。

    1. 拟解决的问题

本研究将从肉桂中提取肉桂多酚，筛选出最佳提取条件并建立分析方法学测定含量。同为多酚类物质，夏甜天等[15]对于燕麦总多酚的提取方法研究以及向静等[16]对于银杏叶多酚的提取方法研究与本实验有相似之处，可以对本实验做出参考。本实验将对姜琼等[3]所研究出的提取方法及条件，与超声提取法进行对比，以肉桂多酚含量作为指标，选择更优的提取方法进行后续研究的开展。

此外，本研究将设计出含肉桂多酚的片剂处方配比。采用湿法制粒压片法，筛选辅料后设计片剂处方配比并进行成药性实验，从而研究出含肉桂多酚的降糖片剂处方。

  1. 实验部分
    1. 仪器和试剂

仪器设备：中药粉碎机，超声提取仪，恒温水浴锅，旋转蒸发仪，紫外分光光度计，单冲压片机，硬度计，碎脆仪等。

试剂材料：肉桂药材，没食子酸对照品，Folin-Ciocaheu试剂，1 mol/L Na2CO3溶液，羧甲基淀粉钠，硬脂酸镁，淀粉，糊精等。

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