开题报告内容:(包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述,不少于2000字)
- 目的
观察健康受试者口服国内某企业研制的奥美拉唑肠溶胶囊血药浓度经时过程,计算其相应的药代动力学参数和相对生物利用度,同时对实验所使用的生物分析方法进行验证。
二、研究手段
单次口服给药,给药后定时采血,经过血浆样品预处理后测量其中药物含量,计算其药代动力学参数。
- 主要成果形式
本实验以母药奥美拉唑为目标化合物,测定人血浆中奥美拉唑浓度。利用计算血浆样品药物的药代动力学参数,最后得出相应数据和结论并整理成论文。
- 综述
(一)、摘要
奥美拉唑是质子泵抑制剂,能够抑制胃酸分泌,主要治疗胃溃疡,十二指肠溃疡。在光,热,酸下不稳定,碱性下稳定,需要在血浆样品预处理和测定中进行相应保护。该部分将着重讨论样品处理以及生物分析方法,以及实验设计的验证,为后期正式实验提供基础。
关键词:奥美拉唑;药代动力学;生物分析方法
(二)、背景
在消化道疾病中,最常见的就是胃溃疡,患者年龄常见于20-50岁的成年人,患者常见症状为暖气、反酸、周期性上腹痛,呕血,大便出血及幽门梗阻等并发症。人体的胃粘膜肌层都有一定的受损恢复能力,但当它的受损程度超过黏膜肌层就会引发慢性溃疡,诱发胃溃疡的原因有很多,如幽门螺杆菌感染、胃酸分泌过多及服用非甾体抗炎药等[1]。而胃酸是由胃内壁细胞分泌, 胃壁细胞上有乙酰胆碱、胃泌素及组胺3个受体, 可与相应的配体结合, 最终通过H /K -ATP酶释放H 和Cl-形成胃酸[2]。质子泵抑制剂能够抑制胃酸的分泌。
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