开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
- 研究目的
雷公藤多苷片是一种主要有效成分为雷公藤多苷的中成药。主要功效有祛风解毒，除湿消肿，舒筋活络。具有抗炎、抗肿瘤、抑制细胞免疫及体液免疫等作用。用于风湿热瘀、毒邪阻滞所致的类风湿性关节炎，肾病综合征，自身免疫性肝炎，慢性荨麻疹等。并且雷公藤多苷片在很多慢性病治疗过程中起到很好的辅助治疗作用，如辅助治疗糖尿病蛋白尿、联合糖皮质激素等药物治疗难治性肾病综合征等。
雷公藤多苷片中二萜类和三萜类是最重要的活性物质，二萜类成分中典型的活性物质有雷公藤甲素、雷公藤乙素和雷公藤内酯酮等，代表性三萜类活性成分有雷公藤红素和雷公藤内酯甲。雷公藤生物碱是雷公藤中一类重要的化学成分，具有广泛的药理活性，同时也是雷公藤的毒性成分之一，一直是现代研究的热点。迄今为止，已见报道的雷公藤生物碱类成分有161种，结构丰富多样。雷公藤生物碱具有良好的抗炎、免疫抑制、抗肿瘤等作用。雷公藤多苷片中的主要药效成分是萜类化合物，生物碱含量虽然较少，但由于雷公藤生物碱类具有一定毒性，且药理活性较强，因此有必要对雷公藤多苷片中的生物碱进行含量测定，以控制药品质量。而目前国家药品监督管理局所颁布的雷公藤多苷片质量标准中，没有对其生物碱含量的要求。因此本课题致力于制定一种能够准确测量雷公藤多苷片中总生物碱含量的方法，以保证用药的安全有效。
- 研究手段
拟采用HPLC法测定雷公藤多苷片中生物碱的含量，参考已有文献资料，选择合适的雷公藤生物碱单体作为对照品；经过实验优化生物碱的提取方式；并经过方法学考察，建立灵敏度高，重现性好的含量测定方法。
- 文献综述
1.雷公藤多苷片
雷公藤多苷片的制法：取雷公藤药材，去皮，粉碎，用60% ～ 70%乙醇浸泡，加热提取，合并提取液，回收乙醇并浓缩至适量，加三氯甲烷振摇提取，取萃取液，回收溶剂，干燥，经硅胶柱层析分离，收集二萜类和三萜类成分，按比例调配，即得。辅料随各厂家工艺而有所不同。多为素片，规格为10mg/片（以雷公藤多苷汁计）。主治功能：祛风解毒，除湿消肿，舒筋通络。有抗炎及抑制细胞免疫和体液免疫等作用。用于风湿热瘀，毒邪阻滞所致的类风湿性关节炎，肾病综合征，白塞氏三联征， 麻风反应，自身免疫性肝炎。
雷公藤多苷片来源于雷公藤乙醇提取物的氯仿部位，极性较小，并经柱色谱纯化，有针对性地收集萜类成分，组成相对简单，其中的雷公藤生物碱含量较少。[1]
目前国家对雷公藤多苷片的质量标准要求药效成分雷公藤内酯甲每片含量不少于10mu;g，检查雷公藤甲素每片含量不超过10mu;g，而对生物碱含量不做要求。
2.雷公藤生物碱类成分
雷公藤中已见报道的生物碱类成分共 161个，从结构特点来看主要包括两大类:倍半萜大环内酯类生物碱，共92个;倍半萜非大环内酯类生物碱，共58个。同时雷公藤中还含有少数其他类型生物碱，共11个。目前从雷公藤多苷片中已分得的生物碱主要为beta;-二氢沉香呋喃型倍半萜形成的具有大环内酯结构的生物碱，包括雷公藤晋碱、雷公藤次碱、雷公藤定碱和雷公藤春碱等。
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