开题报告内容:(包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述,不少于2000字)
- 研究的目的及意义
细辛脑存在于天南星科植物石菖蒲等植物的挥发油中,随着对细辛脑的提取以及对其药理作用和生物活性的研究,发现细辛脑具有抗炎症、抗癫痫、镇静、止咳,平喘的功效,在临床上对肺炎、支气管哮喘等具有明显功效,20世纪80年代后,我国人工合成细辛脑成功,并制成注射液等投放市场使用。
细辛脑注射液在临床上使用广泛,但其质量标准繁多,且要求较低,导致产品质量参差不齐,不良反应有较多发生,毒理作用有待进一步研究,因此建立细辛脑注射液中细辛脑的含量测定方法对其质量控制有重要的意义。
- 拟研究或解决的问题
- 色谱条件优化和专属性考察
- 方法学考察
- 样品测定
三、研究方法和手段
(一)气相色谱法
- 色谱条件
色谱柱:TR - 1 二甲基聚硅氧烷柱(30 m times; 0. 25 mm,0. 5 mu;m);柱温:160℃ ;进样口温度:230℃ ;分流比:40:1;载气:氮气;流速:5. 0 mL·min - 1 ;FID 检测器:300℃ 。
柱温:细辛脑、中间体、beta;-细辛脑 及降解产物的沸点都较高, 必须选择在较高的温度下,各物质出峰较快,峰型尖锐, 降解产物与各物质能基本分离。
- ①.对照品溶液的制备
精密称取细辛脑对照品,置棕色量瓶中,加无水乙醇溶解并稀释至刻度,作为对照品储备液。再精密量取对照品储备液置棕色量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,即得对照品溶液。
②.供试品溶液的制备
精密量取细辛脑注射液,置棕色量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,即得供试品溶液。
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