开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
- 文献综述
药物毒理学是一门研究药物对机体有害作用及其规律的科学。主要研究人类在使用药物防病治病过程中，药物不可避免地导致机体全身或局部病理学改变，甚至引起不可逆损伤或致死作用；同时也研究药物对机体有害作用的发生发展与转归、毒理机制及其危险因素，因此也包括对新药上市前的安全性评价和危险性评估。由于药品的属性是专供人类防治疾病使用的特殊物质，正确地认识药物使用过程中本身固有的两重性(药效作用和不良反应)，做到趋利避害，是药物毒理学区别于其他各毒理学分支的基本特征。
药物毒理学是医学理论重要的分支，其理论研究水平也直接决定了我国当前医疗水平。就目前而言，大量学者开展了关于药物毒理学的研究工作，并取得许多可喜的成果，促进了医学理论的进一步发展，也为许多病症治疗提供了理论基础，在治疗方式方面也取得许多进步。
我国关于药物毒理学的研究开展相对较晚，最早可追溯至上世纪80年代。我国药理学会毒理专业委员会组建之后，便尝试在国内积极宣传药物审评方法的落实。1989年，第一次在国内提出GLP的概念，并结合我国实际国情设计以及落实我国GLP；1990年，开始积极参加1985年所规划的药物安全性评估指导原则的修订，并积极参加国家药物毒性试验技术指导原则的设计。尤其需要注意，该阶段也开始负责我国最早GLP草拟以及落实工作。近些年来，我国药物毒理学研究获得诸多丰富的成果，尤其是在药物毒理学学科建设以及人才培育方面，在保证患者用药安全、普及药物毒理学相关理论知识方面的作用至关重要，且不可替代。就整体而言，我国当前药物毒理学研究同国际之上的药物毒理学研究水平基本保持一致。
相较于国内药物毒理学高速发展而言，国外的药物毒理学研究发展更为迅速，特别是近些年，国外药物毒理学研究范围也开始出现巨大改革，而最为突显的内容便是生物标志物研究力度有所增加，突出了转化毒理学研究价值的重要，以符合药物研发之中尽早决策，缩减新药开发所需要时间长度以及减少成本的实际需求，并在较大概率致使新药开失败的线粒体毒性以及人体独有的代谢物毒性问题研究期间，也使得只要企业、学术界以及要争监督管理部门之间的合作更为密切。
随着医学的日渐发达，医学理论分类也更为详细与具体，药物毒理学是医学理论中的重要构成部分，同患者生命健康息息相关。如今，用药安全事故问题，也引起国内外学者关于药物毒理学的关注，许多学者均开始了相关研究，也确实取得了一定的成果。
刺激性、过敏性、溶血性是指药物制剂经皮肤、粘膜、腔道、血管等非口服途径给药，对用药局部产生的毒性（如刺激性和局部过敏性等）和/或对全身产生的毒性（如全身过敏性和溶血性等），为临床前安全性评价的组成部分。
刺激性是指非口服给药制剂给药后对给药部位产生的可逆性炎症反应，若给药部位产生了不可逆性的组织损伤则称为腐蚀性。刺激性试验是观察动物的血管、肌肉、皮肤、粘膜等部位接触受试物后是否引起红肿、充血、渗出、变性或坏死等局部反应。
药物的活性成分及其代谢物、辅料有关物质及理化性质（如pH值、渗透压等）均有可能引起刺激性，而严重的刺激性可以影响用药的安全有效性，因此为了保障临床用药的安全性有必要对药物进行安全性评价【13】。
肌肉刺激实验是肌内注射类药物的安全性评价检查项目之一, 为保证其临床用药的安全、有效，需要进行肌肉刺激实验。
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