一、摘要
细菌内毒素通过静脉注射等不同给药途径直接进入人体循环系统时，会引起不同程度的疾病。为了避免这样的伤害，细菌内毒素检查法不可或缺。我们通过细菌内毒素检查法快捷有效的检测药品中内毒素限度是否超出规定是否对人体造成损伤。而其中，凝胶法运用最为普遍。
二、研究意义
右丙亚胺作为冻干粉针剂，其直接通过静脉注射进入机体循环系统，若其内毒素超过标准将会对机体造成不可逆的损伤。所以其内毒素的检查对临床用药安全和药品质量监控具有重要意义。
三、研究方案及技术路径
1、细菌内毒素标准溶液的制备：
取细菌内毒素国家标准品一只，轻轻晃动瓶壁，使粉末落入瓶底，用砂轮在瓶颈上划痕，75%乙醇棉球擦拭后开启，按照标准品说明书，加入规定量的细菌内毒素检查用水溶解其内容物，用封口膜将瓶口封严，旋涡15min。然后进行稀释，制成4个浓度的细菌内毒素标准溶液，即2lambda;、1lambda;、0.5lambda;、0.25lambda;（lambda;为所复核的鲎试剂的标示灵敏度），每稀释一步均应在旋涡30s。
2、干扰试验
2.1干扰试验预实验：预实验的目的是初步确定供试品的最大不干扰浓度（当限值以EU/mg或EU/U活性单位表示）或最小不干扰稀释倍数（当限值以EU/mg），为正式干扰试验提供依据
2.2将内毒素检查阴性的供试品进行一系列倍数的稀释，但最大的稀释倍数不得超过MVD=CL/lambda;0.03（0.03EU/ml为现今我市售鲎试剂的最高灵敏度）
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