开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
研究或解决的问题
药品中的残留溶剂系指在原料药、辅料及制剂生产中使用的，但在工艺过程中未能完全除去的挥发性有机化合物。它的存在会带来毒性危害。因此我们必须对检测药物残留溶剂的方法进行开发和验证。
气相色谱法是中国药典及ICH统一制定的残留溶剂检测手段，因其优异的分离能力以及极高灵敏度，活跃于药品中残留溶剂的分析与验证。
【文献综述】
- 概述
现在测定残留溶剂多采用GC法。毛细管色谱柱已被普及；FID检测器是应用最普遍的检测器，适用于残留溶剂等微量有机化合物的分析[1]。根据样品前处理和进入方式，可以将气相色谱法分为3类：直接进样法、顶空进样法和固相萃取法。
- 药物中残留溶剂的种类与限度
2.1 药物中残留溶剂的类别
ICH制定的“Q3C杂志：残留溶剂的指导原则”将现有的69中有机溶剂，根据他们对人类环境的危害指数分为4个等级：
第一类残留溶剂：这类残留溶剂包含毒性最强的5种溶剂，即苯、四氯化碳、1,2-二氯乙烷、1,1-二氯乙烷、1，1,1-三氯乙烷，它们具有极强的致癌作用，须极力避免；
第二类残留溶剂：此类共有27种溶剂，与前者相比，危害性较低，但仍有可能致畸，所以也需要严密监测；
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