高效液相色谱法测定强身健骨丸中淫羊藿苷含量的研究文献综述

 2022-12-09 15:31:47

高效液相法测定强身健骨丸中淫羊藿苷的研究

开题报告

实验背景

强身健骨丸由淫羊藿,补骨脂等八味中药提取,精制而成,具有活血化瘀,温中理气补肾之功效。淫羊藿作为强身健骨丸的主药之一,能温肾壮阳,强筋骨,祛风湿。其所含活性成分淫羊藿苷,为小檗科植物淫羊藿,箭叶淫羊藿、柔毛淫羊藿、巫山淫羊藿巫,朝鲜淫羊藿等干燥茎叶提取物。呈淡黄色针状结晶粉末,分子量为676.65。现今有较为成熟的含量测定方法。淫羊藿苷可拮抗阳虚所致的体重减轻,肾上腺萎缩,且对腺体有免疫激活作用,含量也比较高,故淫羊藿苷的含量可作为强身健骨丸质量控制指标。强身健骨丸为复方制剂,成分比较复杂。淫羊藿作为其主药之一,而淫羊藿苷是淫羊藿中主要有效成分,故选用淫羊藿苷的含量作为定量指标。

目前用于中药淫羊藿及含有淫羊藿的中药复方制剂的质量分析方法主要有库仑滴定法,分光光度法,TLC-分光光度法[1],薄层色谱法(TLC),双波长薄层扫描法和高效液相色谱法,采用毛细管电泳法的也有报道[2]。高效液相色谱法具有灵敏,准确和分离良好等优点,因此,目前控制中药及复方制剂质量广泛使用的方法是高效液相色谱法。高效液相色谱法,是溶质在固定相和流动相之间进行的一种连续多次的分配过程,是借不同组分,在两相亲和力,吸附能力,离子交换或分子排阻作用等的差异进行分离。在药物分析文献中,90%以上的工作是用反相键合填料柱完成的,化学键合固定相按极性强弱可分为极性,中等极性,非极性三类。非极性的键合相常用的有十八烷基键合相(C18),使用于非极性或弱极性化合物。因此,我们选择淫羊藿苷作为指标成分,应用高效液相色谱法进行其含量测定,以控制强身健骨丸的质量。

实验目的:

本试验建立强身健骨丸中淫羊藿苷的高效液相色谱含量测定方法,为该制剂的质量控制提供更准确简便实用的测定方法。

实验内容:

1.仪器、试剂和对照品的准备

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