开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
拟研究或解决的问题
抗肿瘤药物按作用机制可分为6大类：一、抑制核酸（DNA和RNA)生物合成的药物；二、直接破坏DNA结构与功能的药物；三、干扰转录过程阻止RNA合成的药物；四、影响蛋白质合成与功能的药物；五、影响激素平衡的药物；六、抗肿瘤辅助治疗药物。DTN1是新型抗肿瘤药，在治疗领域前景广阔。对于这样一种药物，对其的质量检测更是重中之重。因此，我打算通过比较研究筛选出适合DTN1原料药的含量测定方法。
采用的研究手段：文献比较和实验验证相结合，优化筛选方法和条件。
文献综述：
- 肿瘤药研究
自世界肿瘤的研究过程中对顺铂经研究过程中发现具备抗肿瘤的活性，对于金属类的抗肿瘤药物就加大了研究，其自身也有了飞速的发展和进步，现如今在肿瘤研究的过程中对于相关的非铂类金属的一些化合物都逐渐的被发现其自身具有很强的抗肿瘤活性。本文就将针对对于肿瘤药物的筛选办法进行分别做介绍，根据不同肿瘤的药物需求，来进行对靶向的抗肿瘤药物进行研究分析，最终实现对抗肿瘤药物的研究，例如MDR（多药耐药）逆转剂，抗肿瘤转移药物，基因治疗。【1,2,3】
- 测定方法
定量测定时，可根据样品的具体情况采用峰面积法或峰高法。但用归一法或内标法测定杂质总量时，须采用峰面积法。
面积归一化法：测定供试品（或经衍生化处理的供试品）中各杂质及杂质的总量限度采用不加校正因子的峰面积归一法。计算各杂质峰面积及其总和，并求出占总峰面积的百分率。但溶剂峰不计算在内。色谱图的记录时间应根据各品种所含杂质的保留时间决定，除另有规定外可为该品种项下主成分保留时间的倍数。
主成分自身对照法：当杂质峰面积与成分峰面积相差悬殊时，采用主成分自身对照法。在测定前，先按各品种项下规定的杂质限度，将供试品稀释成一定浓度的溶液作为对照溶液，进样，调节检测器的灵敏度或进样量，使对照溶液中的主成分色谱峰面积满足准确测量要求。然后取供试品溶液，进样，记录时间，除另有规定外，应为主成分保留时间的倍数。根据测得的供试品溶液的各杂质峰面积及其总和并和对照溶液主成分的峰面积比较，计算杂质限度。
内标法 测定供试品中杂质的总量限度：采用不加校正因子的峰面积法。取供试品，按各品种项下规定的方法配制不含内标物质的供试品溶液，注入仪器，记录色谱图I；再配制含有内标物质的供试品溶液，在同样的条件下注样，记录色谱图Ⅱ。记录的时间除另有规定外，应为该品种项下规定的内标峰保留时间的倍数，色谱图上内标峰高应为记录仪满标度的30%以上，否则应调整注样量或检测器灵敏度。
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