开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
- 研究背景及综述
1.1羊毛脂
羊毛脂又叫羊毛蜡，英文名为Lanolin，CAS号为8006-54-0。羊毛脂是由绵羊皮脂腺分泌，附着在羊毛纤维上的脂肪样分泌物，是从洗毛废水中经过各种化学和物理技术提取得到的。羊毛脂为淡黄色至棕黄色蜡状物，有黏性而滑腻；臭微弱而特异。熔点为36~42℃，密度0.932-0.945 g/cm3，酸值应不大于1.5，碘值应为18~35，皂化值应为92~106[1]。羊毛脂能溶于苯、乙醚、氯仿、石油醚和热酒精中，不溶于水，但能与约2倍量的水均匀混合。由于具有与人体皮肤的某些成分十分接近，具有非常优良的护肤功效。但它具有臭味且不溶于水，因而限制了它的使用，如果将其精制或制成某些衍生物，便可使其用途大为扩展[4]。在美容护肤品中，羊毛脂衍生物广泛应用于口红、香水、润肤霜、 香皂、粉底、眼影、染睫毛膏、指甲油等化妆品中。在毛发化妆品中，羊毛脂衍生物用于洗发剂、香波、发乳等产品中有其独特的性能。在医药中，羊毛脂及其衍生物掺入药用乳剂、油剂及橡皮膏中有助于药物透过真皮的渗透，还可以应用于皮肤病的治疗以及可作为皮革加脂剂[3]。
1.2残留溶剂
药品中的残留溶剂是指在原料药、辅料以及制剂生产中使用的，但在工艺过程中未能完全去除的有机挥发性化合物。在原料药合成工艺中，选择适当的溶剂可提高产量或决定药物的性质，如晶型、纯度、溶解速率等。因此有机溶剂在药物合成反应中是必不可少和非常关键的物质。当药品所含的残留溶剂水平高于安全值时，就会对人体或环境产生危害，因此对残留溶剂的控制已越来越受到人们的关注。残留溶剂按毒性程度分为四类，第一类为毒性较大的有机溶剂，具有致癌性，并对环境有害，应避免使用，如苯，四氯化碳；第二类为具有一定可逆毒性的有机溶剂，对动物有非基因毒性致癌性，或不可逆的神经或致畸等毒性，应限制使用，如乙腈，氯苯；第三类为低毒有机溶剂，对人的健康危险性较小，应按GMP或质控要求使用，如丙酮，乙醇，乙醚；第四类为尚无足够毒理学资料的其他有机溶剂，应按GMP或质控要求使用，如石油醚，异丙醚。
1.3异丙醇
异丙醇别名二甲基甲醇或2-丙醇，英文简称为IPA。异丙醇是无色透明具有乙醇气味的可燃性液体，是重要的化工产品和原料，主要用于制药、化妆品、塑料、香料、涂料等。 异丙醇沸点 82.4℃，相对密度 0.7855g/cm3 ，能以任何比例与水混合，也溶于醇、醚、苯、氯仿等多数有机溶剂。异丙醇属于残留溶剂中第三类溶剂，是低毒性溶剂，对人体皮肤有轻微刺激作用和脱脂作用，引起接触性皮炎或干燥、皲裂[2]。根据药典要求，需对残留溶剂的量进行控制，而目前很少有文献报道羊毛脂中异丙醇的测定。
- 拟解决问题
本课题旨在建立一种无需前处理的灵敏准确的色谱检测方法，完成对羊毛脂中异丙醇的含量测定，以期为羊毛脂的质量控制提供依据。
- 研究手段和方法
建立静态顶空-气相色谱-氢火焰离子化检测器测定羊毛脂中异丙醇残留含量的方法，并进行方法学验证，内容包含精密度，专属性，定量限，线性和准确度。
以气体为流动相的色谱法分为气相色谱法，可分为填充柱气相色谱法和毛细管柱气相色谱法，本法采用后者。毛细管柱比填充柱长数倍至数十倍，理论塔板数高，其固定液的液膜很薄且均匀，传质速率很快。但由于其柱体积小，柱中固定液涂布量少，它的载样量比填充柱低得多，对进样量、载气纯度等的要求比填充柱严格。毛细管柱气相色谱法的进样方式主要有分流进样和不分流进样，本法采用前者。分流进样可使样品流量较大的部分放空，流量较小的部分进入色谱柱，因此不会超载。
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