开题报告内容:(包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述,不少于2000字)
一、课题解决的问题
功能性消化不良是在临床上常见的一种消化道疾病,发病率高,据统计约有30 %以上的人一生中的某个时期曾出现过消化不良的症状。大部分患者的症状会长期存在,尽管某个时期内症状可能缓解,仍对患者的生活造成很大影响。功能性消化不良发病机制复杂,确切病因目前尚不完全明确,其基本病位在胃,与肝、脾密切相关。本次课题旨在对功能性消化不良这一病症的国内外研究现状加深了解,收集相关模型研究方法、寻找合适模型,在稳定的筛选模型上的进行新药的药效验证,为新药研发后续进行临床试验及上市申请提供依据。
二、研究方法和步骤
查阅国内外关于FD的研究,根据病理特点,建立快速稳定的动物模型(大黄致脾虚模型),进行药效验证,进行相关指标的检测。
- 建立大黄致大鼠脾虚模型:药材的煎煮、浓缩;Wistar大鼠的订购,模型条件摸索(给药时间、雌雄差异考察);体重、胃排空、肠推进检测。
- 正式试验方案的设计:阳性药的确定,药物给药剂量的计算,试验时间安排。
- 药效验证:动物的分组、造模、体重和摄食量的检测(每周至少2次)、给药、取材、指标检测。
- 血清因子的检测。
- 数据录入,采用SPSS统计软件对结果数据进行统计学分析。
- 针对实验结果进行讨论分析,撰写论文。
三、论文课题研究进度安排
2022年3月04日----3月10日 确定选题,查阅文献。
2022年3月10日----3月18日 撰写开题报告。
2022年3月18日----4月1日 进行调查、收集资料、进行分析设计,确定试验方案。进行模型探索。
2022年4月1日----5月15日 完成药效验证,并提交论文初稿。
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