文献综述
文 献 综 述一、研究项目的研究目的与意义（1）研究目的通过对青霉素钠杂质H，即苯乙酰甘氨酸的合成的研究，获得高产量、低耗能制备苯乙酰甘氨酸的方法，并进行分离、提纯和检验，以用于青霉素杂质检验标准品的制备、体内代谢过程研究、药理毒理作用研究、疾病检测及防治等工作。
（2）研究意义青霉素属于beta;-内酰胺类抗生素，作为最早被发现的抗生素，其因高效、低毒等特性至今广泛应用于临床。
它的发现与生产大大增强了人类抵抗细菌性感染的能力，带动了抗生素家族的诞生。
它的出现开创了用抗生素治疗疾病的新纪元。
青霉素过敏反应较常见，在各种药物中居首位。
严重的过敏反应为过敏性休克，过敏性休克不及时抢救者，病死率高。
而过敏的原因，主要是由于青霉素不稳定,分解产生的杂质导致过敏。
因此，针对青霉素稳定性进行结构改善以及对青霉素中各类杂质定性定量的研究具有重要意义。
杂质是药品的关键质量属性，可影响产品的安全性和有效性。
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