摘要:应用近红外光谱法检测热毒宁注射液金银花和青蒿(金青, LA)中间体萃取、干燥过程的研究应用。
通过制备金青萃取过程的样品,利用偏最小二乘法( PLS)测定样品中绿原酸、新绿原酸、隐绿原酸、青蒿素的含量, 建立定量校正模型;制备金青干燥过程的样品测定其含水量。
结合近红外光谱, 建立定量、定性放行标准。
其操作简单,准确可靠,利于热毒宁注射液金青萃取、干燥过程的质量控制。
关键词:近红外光谱法、热毒宁注射液、金银花和青蒿、萃取和干燥过程、偏最小二乘法1.热毒宁注射液1.1来源热毒宁注射液是江苏康缘药业股份有限公司研制的原国家二类新药,由金银花、青蒿、栀子3味药材制备而成,有疏风解表、清热解毒功效。
用于治疗上呼吸道感染所致的高热等症。
[1]1.2组方方中青蒿为君药,具有清热凉血、透散肌表的作用;金银花为臣药,擅清热解毒、透散表邪,协助增强青蒿清热透散;栀子为佐药,具有解毒、清热、凉、清泄心肺胃的功效。
上述诸药不仅在药物动力学上无相互影响,而且在药效上可相互协同[2]。
1.3热毒宁注射液原料加工工艺流程图[3]本次课题的研究将涉及对热毒宁注射液金银花和青蒿萃取、干燥两个过程中间体样品的研究。
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