气相色谱法测定唑来膦酸物料溴乙酸乙酯有关物质的方法学研究相关文献综述摘要:唑来膦酸是最新一代的双磷酸盐药物,主要用于肿瘤和骨转移的治疗以及恶性肿瘤引起的高血钙症,而溴乙酸乙酯作为唑来膦酸的重要物料,对唑来膦酸成品是否合格有重要影响。
根据文献及专利检索,目前尚无报道有效方法可检测唑来膦酸重要物料溴乙酸乙酯的含量,故结合实际需要,本课题拟利用气相色谱法开发溴乙酸乙酯有效的检测方法,以保证对唑来膦酸进行严格的质量控制。
关键词:唑来膦酸 溴乙酸乙酯 气相色谱法 方法研究1、简介唑来膦酸物料溴乙酸乙酯是一种有机化合物,可由乙酸为原料合成,是一种无色至黄色液体,难溶于水,是一种毒性很高的烷基化试剂,具有果味和刺激性气味。
用于有机合成,医药、农药中间体。
是合成唑来膦酸的重要物料。
2、唑来膦酸研究进展唑来膦酸( zoledronic acid) 是瑞士诺华公司研发的第三代双膦酸盐类药物,主要用于治疗恶性肿瘤骨转移引起的骨痛和高钙血症,还可用于治疗 paget 骨病和骨质疏松等疾病,商品名为 Zometa,化学名为[l - 羟基- 2 - ( 1H - 咪唑 - l - 基) 亚乙基]二膦酸一水合物。
[1]该药于 2000年 10 月在加拿大首次上市 , 2001 年 5 月在英国上市[ 2] 研究显示:5 mg 唑来膦酸 静脉滴注,每年1次,连续3 年,可有效治疗骨质疏松症,降低脆性骨折的风险。
与口服的二膦酸盐(阿仑膦酸钠等)比较,使用方便,无需空腹服用,无需保持直立30min,可有效减少对食管、胃肠道的不良反应,显著提升骨质疏松患者的依从性。
唑来膦酸 通过作用于破骨细胞(OC)发挥抗骨质疏松作用,其分子式中独特的双氮咪唑杂环结构,可提升与骨的亲和力。
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