{title}{title【摘要】干燥综合征(SS)是一个主要累及外分泌腺体的慢性炎症性自身免疫病，又名自身免疫性外分泌腺体上皮细胞炎或自身免疫性外分泌病。
其患者多项代谢组学指标异常，例如IgG，IgA，CRP等。
中医对于干燥综合征的治疗养阴生津润燥为主，且相对于西医治疗效果显著。
其中生津颗粒治疗干燥综合征效果明显，无毒副作用可以较好的控制干燥综合征的临床症状,稳定病情。
【关键词】 生津颗粒；干燥综合征；代谢组学；自身免疫病；养阴生津1.干燥综合征原发性干燥综合征（primary sjogren syndrome，pSS）是一种弥漫性结缔组织疾病，受累腺体包括唾液腺、泪腺等外分泌腺 和脾、肝脏等内分泌腺[1-3]。
患病个体的腺体由于高度淋巴细胞浸润，因而产生慢性炎症反应，最终导致腺体功能减退[4,5]。
目前 西医治疗pSS 主要以糖皮质激素和免疫抑制剂为主，然而临床实践中发现西医治疗效果有限，且易出现不良反应，如白细胞 减少、血小板减低等[6,7]。
有研究表明，解毒通络生津疗法能够增 加患者的唾液量，改善患者的临床症状[8]。
继发于其他自身免疫病如类风湿关节炎、系统性红斑狼疮时，称为继发性干燥综合征，原发性干燥综合征较继发性干燥综合征多见。
2.中医对于干燥综合征的研究干燥综合征的治疗一直是风湿免疫病研究的难点，目前市场上尚无特效药物，大多采用对症治疗，但由于疗效不确定、毒副作用大等原因，造成干燥综合征无药可治的现象。
干燥综合征是中医药治疗的优势病种之一，但临床证候学方面的研究较薄弱。
[9]中医虽无确切的病名，但对本病的临床症状却早有认识。
从其症状来看，多属中医学燥证、痹病范畴；也有学者认为应属于燥毒、燥痹或虚劳［10-11］。
关于本病的病机特点，多数学者认为是本虚标实。
本虚以阴液亏损、津枯液涸、脏腑不荣、津液输布失常为主；标实主要是瘀毒互结。
本质是阴津亏虚，燥为其貌。
近年来不少医家对其病机证候有了新的补充，进一步发展了SS 的证候学理论。
戴恩来等［12］提出从肺论治SS 的观点，认为肺的宣发和肃降作用失常就会引起津液的输布障碍而出现SS 的诸多症状。
李晓梅等［13］认为，脾虚是本病的基本病机。
脾失健运，影响津液气血的生成导致疾病发生。
潘利［14］从气论治SS， 认为本病发病与气虚、气机失调有关。
姜迎萍等［15］2003 年查阅了近10 年文献，统计了辨证分型治疗SS 的病例 968 例，其中阴虚内热型 364 例（37.6%），气滞血瘀型188 例（19.4%），气虚阳弱型161 例（16.6%），燥邪犯肺型121 例（12.5%），其他134 例（13.8%）。
郝伟欣等［16］研究结果显示，在所调查的 106 例 SS 患者中具有阴虚证候者占100%。
但从其兼夹证候看，单纯的阴虚内燥证仅12 例，大多兼夹气虚、瘀血、湿热证候。
阴虚的部位五脏皆有，但以肝肾阴虚、脾肺气虚为主。
上述临床调查统计也进一步提示，燥象的产生原因不能仅用阴虚内燥来解释。
本病之病理机制错综复杂，常导致多器官多系统损害，脏腑气血亏虚，然而究其根本，不外乎燥、瘀、虚3 个方面［17］。
在本病治疗上，多以滋养肝肾、益气养阴润燥、养血活血、化瘀通络等法治之，中药治疗体现的治则治法以养阴生津润燥为主，兼有其他各种补虚泻实的治法综合运用，反映了SS病机本虚标实的特点，也体现了中医辨证论治的特色。
与西药相比，在改善症状、提高生存质量、降低复发率、避免不良反应等方面显示了独特的优势[18]3中医治疗干燥综合征 3.1先行研究吕光耀等［19］通过对近13年间中医期刊发表的近百篇治疗SS文献中的137种方剂、230余味药物统计分析发现，治疗本病前30 味药物，按功效分类包括如补阴药类：麦冬、沙参、石斛、枸杞子、天冬、玉竹；清热药类：生地、元参、丹皮、天花粉、知母、赤芍、银花；补气药类：甘草、黄芪、山药、白术、党参；补血药类：当归、熟地、白芍；活血祛瘀类：丹参、桃仁、川芎、红花；收涩药类：山萸肉、乌梅、五味子；其他药类：茯苓（利水渗湿）、葛根（解表）。
治疗用药仍然是以养阴生津、清热凉血润燥、益气养阴润燥、养血润燥补肾添精、养血活血通络、活血养血润燥为主，其间也用一些收涩药以取酸甘化阴之。
北京大学口腔医院以及北京中医药大学东直门医院针对SS 气阴两虚的特点，以益气养阴、生津润燥为主要治则分别研制了的活血生津丸和生津口服液用于SS 治疗均取得了一定的临床疗效。
孙晓平等[20]的临床观察结果显示：活血生津丸治疗SS 患者3 个月后口干、眼干等症状改善；实验室指标好转，ESR 趋于正常，球蛋白接近正常，部分患者 RF 及抗核抗体（ANA）转阴，T 细胞亚群的数值也达到正常对照组水平。
孙宇扬等[21]观察生津口服液对SS 小鼠模型的治疗作用，结果显示模型小鼠出现明显的颌下腺病理学改变，唾液分泌量减少，血清特异性抗体升高，生津口服液对上述指标有明显的改善作用。
提示生津口服液对SS 有一定的治疗作用。
赵丽娟等[22]用清开灵注射液治疗SS 患者，治疗后患者口干、眼干及全身症状减轻或明显好转，蛋白电泳、球蛋白、血沉、肝功、免疫球蛋白等各项指标好转，总有效率90％，显效率46.7％3.2生津颗粒治疗干燥综合征观察使用生津颗粒的家兔唾液和泪液分泌,并利用大鼠模型,观察了该药对模型大鼠唾液和泪液分泌的影响,在此基础上又从免疫、抗炎等方面进行了药效学研究。
从结果来说:生津颗粒高剂量、中剂量能明显增加正常家兔的唾液分泌量及泪液量,并能拮抗阿托品抑制唾液及泪液分泌的作用。
低剂量也有促进腺体分泌的趋势,但是作用的起效时间等不如高中剂量组;在利用甲状腺素与利血平复制大鼠阴虛甲亢证模型,观察生津颗粒对模型大鼠所表现的唾液分泌、饮水量、体重和摄食量的影响,结果生津颗粒可以改善模型大鼠所表现的唾液分泌减少、饮水量增加、摄食量增加和体重下降等症状;抗炎试验证实生津颗粒对急性炎症的拮抗作用较弱,而对慢性炎症有较好的防治作用,对相关的细胞因子有较好的调节作用;毒性试验证实该药没有明显的毒副反应。
临床研究选择符合国际诊断标准(2002)的原发性干燥综合征患者58例,随机分为生津颗粒为主的中药试验组(38例)和西药对照组(20例)。
两组疗程均为3月,试验组总有效率8421%,对照组总有效率45%两组比较,经统计学理,Plt;001,差异有显著性。
临床疗效上,对于改善口干、眼干、乏力、便秘等局部及全身症状,降低血沉,降低免疫球蛋白,调节细胞因子(血s-2r),降低血清可溶性细胞间粘附分子-1,增加泪液分泌等方面疗效显著,明显优于西药对生津颗粒冶疗原发性干燥综合征的临床与实验研究照组。
表明生津可以较好的控制干燥综合征的临床症状,稳定病情。
[23] 4.代谢组学研究='' 干燥综合征患者可有许多实验室检查异常，如抗核抗体（ana）、抗ssa='' 抗体、抗ssb='' 抗体阳性，='' 类风湿因子在干燥综合征多呈高滴度阳性。
抗ssa='' 抗体及抗ssb='' 抗体在干燥综合征的阳性率分别为70%、40%，对诊断干燥综合征均有很大价值。
抗ssb='' 抗体阳性率较抗ssa='' 抗体阳性率低，但抗ssb='' 抗体更有诊断特异性。
抗ssa='' 抗体及抗ssb='' 抗体与疾病活动性无关，='' 不随着疾病的缓解而消失。
此外，50%的原发性干燥综合征患者可检测到抗甲状腺球蛋白抗体，='' 少数可检测到抗线粒体抗体及抗胃壁细胞抗体。
='' 血清免疫球蛋白g（immunoglobuling，igg）是再次免疫反应抗体，免疫球蛋白='' a（immunoglobulin='' a，iga）='' 是粘膜免疫中的主要分泌型抗体，c-反应蛋白（c-reactive='' protein，crp）是一种重要的炎性标志物，上述指标在干燥综合征患者中均为高表达[24,25]。
='' 5.参考文献='' [1]fang='' yf,='' chen='' yf,='' chung='' tt,='' et='' al.='' hydroxychloroquine='' and='' risk='' of='' cancer='' in='' patients='' with='' primary='' sj='' gren='' syndrome:='' propensity='' score='' matched='' landmark='' analysis[j].='' oncotarget,='' 2017,='' 8(46):='' 80461-80471='' [2]张玉兰,李琴,王福祖,等.自拟生津汤联合艾拉莫德对原发性干燥综合征患者='' acl='' 及='' rf='' 水平的影响[j].现代生物医学进展,='' 2017,='' 17='' (17):='' 3377-3380='' [3]zhang='' yu-lan,='' li='' qin,='' wang='' fu-zu,='' et='' al.='' effect='' of='' self-made='' shengjin='' decoction='' combined='' with='' iguratimod='' on='' serum='' levels='' of='' anticardiolipin='' antibody='' and='' rheumatoid='' factors='' of='' patients='' with='' primary='' dry='' syndrome[j].='' progress='' in='' modern='' biomedicine,='' 2017,='' 17='' (17):='' 3377-3380='' [4]subbarayudu='' b,='' sharma='' ms,='' sreemannarayana='' p.='' autoimmune='' haemolytic='' anaemia='' as='' an='' initial='' presentation='' of='' primary='' sjgren='' syn-='' drome[j].='' intern='' med='' j,='' 2014,='' 44(12a):='' 1259-1261='' [5]zhao='' l,='' nocturne='' g,='' haskett='' s,='' et='' al.='' clinical='' relevance='' of='' rorgamma;='' posi-='' tive='' and='' negative='' subsets='' of='' cd161 cd4 ='' t='' cells='' in='' primary='' sj='' -='' grens='' syndrome[j].='' rheumatology='' (oxford),='' 2017,='' 56(2):='' 303-312='' [6]wang='' jj,='' macardle='' c,='' weedon='' h,='' et='' al.='' mucosal-associated='' invariant='' t='' cells='' are='' reduced='' and='' functionally='' immature='' in='' the='' peripheral='' blood='' of='' primary='' sjgrens='' syndrome='' patients='' [j].='' eur='' j='' immunol,='' 2016,='' 46='' (10):='' 2444-2453='' [7]bowman='' sj,='' everett='' cc,='' odwyer='' jl,='' et='' al.='' randomized='' controlled='' trial='' of='' rituximab='' and='' cost-effectiveness='' analysis='' in='' treating='' fa-='' tigue='' and='' oral='' dryness='' in='' primary='' sjgrens='' syndrome='' [j].='' arthritis='' rheumatol,='' 2017,='' 69(7):='' 1440-1450='' [8]stefanski='' al,='' tomiak='' c,='' pleyer='' u,='' et='' al.='' the='' diagnosis='' and='' treatment='' [9]of='' sjgrens='' syndrome[j].='' dtsch='' arztebl='' int,='' 2017,='' 114(20):='' 354-361='' [10]李奔,薛鸾,朴雪梅,等.针药结合对原发性干燥综合征疾病相关指数影响的临床观察[j].天津中医药,='' 2017,34(1):26-31='' li='' ben,='' xue='' luan,='' piao='' xue-mei,='' et='' al.='' clinical='' observation='' on='' the='' ef-='' fects='' of='' disease='' index='' linked='' to='' primary='' sjgren='' syndrome='' by='' acupuncture='' combined='' with='' traditional='' chinese='' medicine='' [j].='' tianjin='' journal='' of='' traditional='' chinese='' medicine,='' 2017,='' 34(1):='' 26-31='' [11]马武开,唐芳,王莹,姚血明,钟琴,安阳,黄颖,刘正奇.干燥综合征中医证候分类临床文献研究[j].中华中医药杂志,2013,28(02):482-485.='' [12]路志正，焦树德.实用中医风湿病学［m］.北京：人民卫生出版社，1996：491．='' [13]='' 周珺，陈湘君.干燥综合征的中医证候学研究进展［j］.上海中医药杂志，2006，40（9）：76-78．='' [14]戴恩来，王庆胜．从肺论治干燥综合征体会［j］.='' 甘肃中医学院学报，2005，22（2）：9-10．='' [15]李晓梅，欧阳兵.='' 干燥综合征从脾阴虚论治刍议［j］.='' 山东中医药大学学报，2003，27（6）：415-416．='' [16]='' 潘利.='' 从气论治干燥综合征的思路探析［j］.='' 湖北中医杂志，2005，27（10）：15-16．='' [17]姜迎萍，李靖.='' 干燥综合征的中医证治规律探讨［j］.='' 四川中医，2003，21（3）：14-15．='' [18]郝伟欣，董振华.干燥综合征106='' 例中医证候分类回顾性研究［j］.上海中医药杂志，2006，40（9='' ）：76-78．='' [19]='' 衣兰杰，周学平.干燥综合征中医药研究进展［j］.江苏中医药，2007，39（2）：61-62．='' [20]华红.干燥综合征西医、中医治疗研究进展[j].中国实用口腔科杂志,2012,5(03):142-145.='' [21]吕光耀，周铭心.干燥综合征中医治疗方药的分析及病因探讨［j］.新疆中医药，2004，22（2）：1-2．='' [22]孙晓平，徐治鸿，赵芳.='' 舍古林综合征中药治疗前后t='' 细胞亚群的变化［j］.='' 现代口腔医学杂志，1994，8（1）：15-17.='' [23]孙宇扬='' ，张丽，刘建勋，等.='' 生津口服液对干燥综合征动物模型治疗作用的初步研究［j］.='' 中药药理与临床.='' 2006，22（1）：='' 51-53．='' [24]='' 赵丽娟，黄颐玉，李佳瑜，等.='' 清开灵注射液治疗干燥综合征疗效总结［j］．北京中医药大学学报，1995，18（6）：32-35.='' [25]刘征堂.='' 生津颗粒治疗原发性干燥综合征的临床与实验研究[d].南京中医药大学,2005.='' [26]zhao='' y,='' li='' y,='' wang='' l,='' et='' al.='' primary='' sjgren='' syndrome='' in='' han='' chi-='' nese:='' clinical='' and='' immunological='' characteristics='' of483='' patients='' [j].medicine='' (baltimore),='' 2015,='' 94(16):='' e667='' [27]='' hamza='' n,='' hershberg='' u,='' kallenberg='' cg,='' et='' al.='' ig='' gene='' analysis='' reveals='' altered='' selective='' pressures='' on='' ig-producing='' cells='' in='' parotid='' glands='' of='' primary='' sj='' 觟grens='' syndrome='' patients='' [j].='' j='' immunol,='' 2015,='' 194='' (2):=''gt;<!--001,差异有显著性。
临床疗效上,对于改善口干、眼干、乏力、便秘等局部及全身症状,降低血沉,降低免疫球蛋白,调节细胞因子(血s-2r),降低血清可溶性细胞间粘附分子-1,增加泪液分泌等方面疗效显著,明显优于西药对生津颗粒冶疗原发性干燥综合征的临床与实验研究照组。
表明生津可以较好的控制干燥综合征的临床症状,稳定病情。
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资料编号：[189093]
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