研究的主要目的和意义：1.健胃愈疡片用湿法制粒，过程中需加入大量乙醇，干燥过程中若乙醇不及时挥发存在起火、爆炸等安全隐患；采用一步制粒不用加入乙醇可制成颗粒。
2.健胃愈疡片浸膏除含有效成分外，还含有淀粉、纤维素、糖类、蛋白质等无效成分，这些无效成分多具有粘性，给湿法制粒带来一定问题；而采用一步制粒，由于健胃愈疡片浸膏本身的粘性，使之可直接用于制粒，省去了粘合剂等辅料，并解决了健胃愈疡片浸膏干燥难的问题。
3.一步制粒将混合、干燥、制粒、包衣等过程一次完成，简化了生产过程，对解决高浸膏辅料比制粒问题有独到之处，而且大幅度缩短生产时间，降低劳动强度。
拟研究问题：健胃愈疡片的生产工艺由湿法制粒改为一步制粒的可行性，以及影响因素。
研究手段：健胃愈疡片湿法制粒颗粒含量低于内控标准, 探索采用一步制粒法进行工艺小试，并通过查阅资料文献制定小试工艺，得成品后测颗粒粒径分布情况，根据结果分析一步制粒是否可行。
文献综述：一步制粒中关键因素的控制
1.制备适合的浸裔
一步制粒集合了药粉的混合、制软材、成粒、干燥和成粒过程, 原料浸膏的一些性质往往决定了成粒的过程。中药浸膏的复杂性质常是造成制粒困难的重要原因, 一步制粒虽然很大程度上解决了这一问题, 但浸膏必须达到 80 ~100目细度, 否则制得的颗粒有色斑, 产品中有较大颗粒, 致使粒度分布不均匀, 进而对药物的溶出度、吸收有影响。一般要求浸膏含量在 40 % － 6 0 %为宜 , 粘度100－500cs 为宜, 以便于雾化和成粒。在成粒有困难的情况下 , 可补加粘合剂, 与浸膏一同或单独喷入。
2.选择适宜的粘合剂
通常情况下, 中药制粒不需要另外加入粘合剂。在中药浸膏粘度不够的情况下, 除了传统的不同浓度的淀粉浆、 糊精浆 、 糖浆等, 还可以使用各种新型粘合剂 , 如聚维酮 ( P V P) 经丙基甲基纤维素 ( HPMC) 、 梭甲基纤维素钠 CMC一 Na)。
以上是毕业论文文献综述，课题毕业论文、任务书、外文翻译、程序设计、图纸设计等资料可联系客服协助查找。
