开题报告内容：
一、研究目的及意义
勃起功能障碍（erectile dysfunction,ED）是男性，尤其是老年男性的常见病和多发病，严重影响了患者的自尊和生活质量。近年来，随着现代科学技术在医学上的广泛使用，对ED的病因及发病机制的深入研究，使ED的诊断和治疗取得了长足的进展。特别是磷酸二酯酶5（PDE5）抑制剂的问世，成为ED治疗史上一次突破性的革命。从1998年PDE5抑制剂西地那非用于治疗ED以来，对于PDE%抑制剂的开发与研究不断深入，以期发现选择性更高、疗效更强、不良反应更小的PDE5抑制剂，为更多患者提供更加安全、有效的治疗手段。他达拉非（希爱力）作为口服PDE5抑制剂，于2003年11月经美国食品药品监督管理局（FDA）批准，称为继西地那非和伐他那非之后第三种用于治疗ED的处方药。作为一种长效的（半衰期为17.5h）选择性抑制药，其疗效持续时间长，耐受性好，为ED患者的药物治疗又提供了另一种选择。本实验旨在建立测定健康受试者血浆中他达拉非的UPLC-MS/MS方法，并对该分析方法的灵敏度、专属性、精密度和定量分析线性关系等进行考察，建立了一种快速、专一、灵敏地测定健康受试者血浆中他达拉非浓度的UPLC-MS/MS的方法，以满足该药的临床药代动力学研究要求。
二、研究思路
（1）制备梯度浓度标准品溶液，进行色谱方法摸索。
（2）建立标准曲线。
（3）制备梯度浓度标准溶液、内标溶液、质控浓度溶液和生物样品溶液，进行方法学验证。
（4）用已验证的方法对健康受试者的血药浓度进行测定。
三、文献综述
勃起功能障碍（erectile dysfunction,ED）是男性，尤其是老年男性的常见病和多发病，严重影响了患者的自尊和生活质量。近年来，随着现代科学技术在医学上的广泛使用，对ED的病因及发病机制的深入研究，使ED的诊断和治疗取得了长足的进展。特别是磷酸二酯酶5（PDE5）抑制剂的问世，成为ED治疗史上一次突破性的革命。从1998年PDE5抑制剂西地那非用于治疗ED以来，对于PDE%抑制剂的开发与研究不断深入，以期发现选择性更高、疗效更强、不良反应更小的PDE5抑制剂，为更多患者提供更加安全、有效的治疗手段。[1]
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