开题报告内容:(包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述,不少于2000字)
立题依据:
药品的质量检验从属于药品质量控制,质量控制是为了通过监视质量形成过程,消除药品的质量环上所有阶段引起不合格或不满意效果的因素。以达到药品的质量要求,使药品在临床和非临床上达到安全性、有效性,获取经济效益,而采用的各种质量作业技术和活动。在企业领域,质量控制活动主要是企业内部的生产现场管理,它与有否合同无关,是指为达到和保持质量而进行控制的技术措施和管理措施方面的活动。
二十五味珍珠丸是藏医最有代表性的名贵珍宝藏成药之一。该药始载于公元八世纪藏医巨著《四部医典》中,经历代藏医药学家不断改进和完善,现引用高科技生物氧化技术,应用国际先进的生产工艺与设备,精选珍珠,西红花,牛黄,麝香等二十五味地道的动植物药材,祛糟粕存精华,从中提取高效药物因子的高科技藏药。可清除血液内的血块垃圾,改善血液质量,全面修复血管内膜细胞,增强血管弹性,从根本上治疗中风,半身不遂,口眼歪斜,昏迷不醒,神智乱,语发狂等症。神猴二十五味珍珠丸疗效独特,品质稳定,在临床应用中获得国内数家医院,专家及患者的好评,作为目前治疗脑部疾病的特效药物。
大力推行药品的质量检验,是为了最大限度地避免成品药在进入市场前降低各种差错的发生,使药品的安全和药效达到规定的水平,是提高药品质量的重要措施。
研究目的:
质量检验是通过西藏自治区藏药厂的《成品检验操作规程》,对已制成成品的二十五味珍珠丸进行各种鉴别和检验。其检验内容有①性状鉴别、②TLC鉴别③水分测定④重量差异测定⑤微生物限度检查。
研究方法:
二十五味珍珠丸ErshiwuweizhenzhuWan的质量检测
一.仪器、药品
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