[研究背景]
活血镇痛胶囊主要有效成分是当归，三七等（以阿魏酸为指标，标准编号WS3-084（Z-74）95（Z））；作用是活血化淤，消肿止痛。用于跌打损伤，淤血肿痛。
本品于2003年5月由国家食品药品监督管理批准临床研究，于2004年5月至2004年8月进行了临床试验。临床试验采用分层区组随机、阳性药平行对照、双盲双模拟、多中心试验设计方法，观察了活血止痛软胶囊用于跌打损伤、瘀血肿痛（急性软组织损伤）之气滞血瘀证的有效性和安全性，对照药为活血止痛胶囊。临床试验工观察病例240例，其中，活血止痛软胶囊组120例，完成病例118例，活血止痛胶囊组120例，完成病例116例。观察疗程为7天。主要疗效指标：主要症状体征（疼痛、肿胀、关节活动受限）；主要症状体征消失率及疼痛消失时间。次要疗效指标：相关症状体征（压痛、瘀斑）。试验结果显示：疾病疗效、症状体征疗效比较，两组痊愈率、愈显率，两组差异无统计学意义。两组在就诊时，用药3天、7天后症状体征总积分实测值和变化值，均无统计学差异。两组对于单个症状体征的疗效比较，差异无统计学意义。症状体征减分值，两组差异无统计学意义。活血止痛软胶囊经过118例治疗前后的血、尿、便常规、肾（BUN、Cr）功能和心电图检查，未发现与服用活血止痛软胶囊有关的异常和异常加重。活血止痛胶囊组服用试验药物后2例患者肝功能（ALT）有一过性升高，判定与药物可能有关。
而本次测定的有效成分阿魏酸（学名：4-羟-3-甲氧基肉桂酸或3-(4-羟基-3-甲氧苯基)-2-丙烯酸），是植物中广泛分布的一种芳香酸，是木栓质的组分。是桂皮酸（又称肉桂酸，3苯基2丙烯酸，分子结构）的衍生物之一。阿魏酸（阿魏酸钠）具有抗血小板聚集，抑制血小板5-羟色胺释放，抑制血小板血栓素a2（txa2）的生成，增强前列腺素活性，镇痛，缓解血管痉挛等作用。是生产用于治疗心脑血管疾病及白细胞减少等症药品的基本原料。如心血康、利脉胶囊、太太口服液等等，它同时在人体中可起到健美和保护皮肤的作用。
阿魏酸的几种主流检测分析方法有4种：1 高效液相色谱法：用高效液相色谱法测定阿魏酸的含量，方法简单快速，结果准确，精密度高。文献介绍其流动相多采用酸性系统，主要有甲醇-水-磷酸系统、甲醇-水-冰乙酸系统、甲醇-乙腈-水-冰乙酸系统等，试验中可适当调整甲醇的用量。采用HPLC法测定复方银杏口服液中阿魏酸的含量，流动相为甲醇：1%冰醋酸(45：55)，检测波长为320nm,流速1.0ml/min,柱温是25℃。阿魏酸进氧量在0.176-0.88ug范围内线性关系良好。
2、薄层扫描法：薄层扫描法也是常用的阿魏酸含量测定方法之一。该法迅速，但其灵敏度不甚理想。姬生国等采用薄层扫描法测定降脂通脉口服液中阿魏酸的含量，以苯-冰醋酸-氯仿(6：0.5：3.5)为展开剂，单波长反射发锯齿扫描，扫描波长为325nm。稳定性好。
3、薄层分光光度计法：利用薄层层析-分光光度计法对从农副产品黑麦麦麸中提取的阿魏酸进行定性测定展开剂为二氯甲烷：乙腈：甲酸=75：25：10；以分光光度计法进行定量测定，结果表明：虽然分光光度计法易受其他成分的干扰，但高效液相色谱法比较，相对误差为7%左右，且重现性好。
4、高效毛细管电泳法：毛细管区带电泳是目前应用最广泛的毛细管电泳分离模式。特点简单、高效、快速、样品用量少、已自动化操作。等采用空心熔融石英毛细管检测当归制剂中的阿魏酸含量，结果发现在5-100ugml范围内可以定量检测，重复性好。
由于是检查其在中成药活血镇痛胶囊中的含量，考虑到其他检测方法的操作繁琐费时，结果重现性差，所以，使用高效液相色谱法（HPLC）。
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