开题报告内容:
一、课题解决的问题
中药汤剂至今仍在中医临床占有难以取代的重要地位,但煎煮不便,传统煎煮工艺模糊,而煎药质量的好坏直接关系到临床的疗效,汤剂制备方法对发挥疗效有着重要影响。近年来国内引进并自主研制了自动化煎药机服务于临床,成为中药现代化的标志之一。
煎药机最初进入中国时遭到质疑,认为类似这种高压锅式的煎煮方式影响药效的发挥。煎药机煎煮与传统方法煎药质量究竟孰优孰劣曾引起争论。上海中医药大学附属龙华医院等中医医疗机构和科研机构的研究结果显示,在高温、高压的情况下可提高中药的煎出率,比人工煎药提高了有效成分含量;另外,煎药机煎煮药液成品的卫生学检测指标是明显优于传统煎药方法、而且减少了污染、发酵和霉变;新型煎药设备煎药机与包装机连为一体,煎煮和包装为封闭过程,包装袋采用无毒、无菌的进口复合膜材料,抗温、抗压、保鲜、卫生状况得到良好的改善,使服用中药液安全卫生。《中医杂志》2004年第一期发表了河南中医学院第一附属医院对不同煎药方法对中药煎药质量的研究,研究选取了五个院内制剂处方,以总固体物为指标研究煎煮效果,采用正交实验法筛选两种机型的最佳煎煮工艺,结果显示:煎药机煎药的质量优于砂锅煎药,根据不同机型及配合相应方法,完全可以满足中药汤剂的质量和特殊用法的要求。但也有不少业内外人士特别是普通患者坚持认为机器煎药不能取代砂锅煎药,患者对医院代煎中药的质量或多或少地存在疑虑。
本课题属于苏州市科技计划项目中药汤剂专业煎煮规范化和标准化研究YJD型十功能自动煎药机制备中药汤剂的特点及工艺研究的一部分,拟以桂枝汤和一贯煎分别作为解表剂和补益剂的代表性方剂,考察该型号自动煎药机对这两类方剂的煎煮工艺和适用性,为制定医院代煎操作规范提供参考。
二、研究方法和技术路线
分别用YJD十功能自动煎药机和砂锅煎煮桂枝汤和一贯煎,选取其中的主要有效成分或指标性成分(桂皮醛、芍药苷、毛蕊花糖苷、枸杞多糖等)以及煎出率为考察指标,优选最佳煎煮工艺,评判煎药机和砂锅煎煮的适用性,为制定这两种类别(解表剂、补益剂)方剂的煎煮工艺提供更多的依据(前期已完成解表剂升麻葛根汤和补益剂四物汤的煎煮工艺研究)。
本课题将用到YJD-20GL型十功能自动煎药机,BZ150B型自动药液包装机;1100LC型高效液相色谱仪DU-70可见-紫外分光光度计,1100LC型高效液相色谱仪,AX-26数显式电子分析天平,Laborota4000旋转蒸发仪,0.45微米微孔滤膜,超声清洗机等一系列仪器。
总技术路线图见下页
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