课题的背景与目的1.1背景 主要成分被禁 西布曲明是一种中枢抑制剂,具有兴奋、抑食等作用。
1997年,西布曲明获美国FDA批准上市。
当年,雅培公司以西布曲明为主要成分的减肥产品诺美婷首先在墨西哥上市,10多年来,同类产品风靡全球。
2005年,欧盟将诺美婷纳入警告类药物,称其可能引发中风等各种风险。
2007年,日本厚生省提醒公众,慎用含有盐酸西布曲明成分的减肥产品。
2010年1月,欧盟人用医药产品委员会(CHMP)称西布曲明可能增加服用者患心脏病及中风几率,暂停所有含西布曲明成分的减肥药在欧盟地区销售使用。
美国FDA、澳大利亚医疗产品局(TGA)随后要求生产厂商修改产品说明书,警示用药风险。
10月8日,美国FDA发文,责令诺美婷撤出美国市场。
加拿大卫生部门随后表示,雅培正在该国召回诺美婷。
10月30日,中国药监局叫停在中国大陆生产销售,原因就在于西布曲明导致心脑血管病症的发生率。
剩余内容已隐藏,您需要先支付 10元 才能查看该篇文章全部内容!立即支付
以上是毕业论文文献综述,课题毕业论文、任务书、外文翻译、程序设计、图纸设计等资料可联系客服协助查找。