肠安宁胶囊中左旋紫草素含量测定研究文献综述

 2023-01-15 17:11:27

1引言:

溃疡性结肠炎(ulcerativecolitis,UC)又称非特异性溃疡性结肠炎,是炎症性肠病的一种类型。UC患者临床表现有持续或反复发作的腹泻、黏液脓血便,伴腹痛、里急后重和不同程度的全身症状。其病理改变为弥漫的组织反应,包括溃疡形成、隐窝脓肿、小血管炎症、杯状细胞减少以及各种类型炎细胞浸润等非特异性表现。由于UC病变范围广泛、病情反复发作、治疗效果欠佳,病情迁延不愈,癌变可能性大等特点,该病已被世界卫生组织确定为现代难治疾病〔1〕。

肠安宁胶囊主要治疗溃疡性结肠炎,由于西药治疗药物毒副作用大,价格偏高,且有些个体不敏感,均存在停药后易复发问题,患者依从性较差,远期疗效不理想。中医药在治疗UC方面具有顾本求源、不良反应少的独特优势,同时益气扶正法在本病治疗中也越来越被重视,常安宁胶囊将中药传统的汤剂改良成结肠靶向胶囊,方便携带、易于吞服,大大提高了患者给药的顺应性,并且可以避免某些药物在胃肠道被破坏及肝脏分解的不利影响,提高药物的在结肠局部浓度,从而大大提高疗效,减少毒副作用;而且减轻病人痛苦,提高其顺应性;同时中医药治疗是双向、多向调节及多靶点治疗,在全方位调节内环境的平衡上具有一定优势。所以肠安宁胶囊治疗UC具有很好的前景,因而对于肠安宁胶囊的质量标准研究是非常重要的。

肠安宁胶囊中主要成分之一为紫草。中药紫草为紫草科植物的干燥根,性寒味甘、咸,入肝、心经,用于清热凉血,解毒透淤。90多年来,国内外学者从新疆紫草中分离得到紫草萘酮类,单菇苯酚及苯醌类,生物碱类,酚酸类等多种具有生物活性的化合物。紫草的化学成分和药理活性研究表明,紫草含有多种生理活性成分这些成分具有抗菌,抗炎,抗癌,抗生育,增强免疫力,降血糖,护肝等多种作用。紫草有效成分为萘醌总色素,它有很强的抑菌作用,对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌等有明显的抑制作用,并能促进上皮生长,加速创口愈合。【2-3】。

紫草中含萘醌总色素以左旋紫草素计(中国药典2010),因而左旋紫草素的含量测定是肠安宁胶囊质量标准中极为重要的一项指标。左旋紫草素的主要测定方法有紫外法、薄层扫描法、HPLC法,本实验采用高效液相色谱法测定左旋紫草素的含量。参考文献中对于左旋紫草素在复方制剂中的提取多采用甲醇,稀酸-氯仿等溶剂,对左旋紫草素的含量测定采用甲醇:水=75:25,甲醇:0.025mol/L磷酸=85:15等流动相,在515nm,516nm等波长下进行检测。本实验将对各文献中左旋紫草素提取工艺进行具体实验摸索,对比实验结果,设计出最合适提取方法,之后用HPLC法对肠安宁胶囊中左旋紫草素进行含量测定,方法简单、快速、准确,可以为控制胶囊中紫草的质量提供可靠的方法。

2紫草提取工艺

目前常用的方法有甲醇提取,稀酸-氯仿提取,碱液溶解、酸-氯仿液提取。

2.1甲醇提取法

郭红军等[4]采用索氏提取法,甲醇提取,减压回收之后用氯仿转移并萃取玉红膏中紫草素。结果:能很好对紫草素进行定性定量,但是紫草类化合物不稳定温度高于85,提取率大大降低,低于80,提取时间大大加长,故本方法采用80。

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