摘要：瑞格列奈片，由丹麦诺和诺德制药有限公司生产。
本品用于饮食控制，减轻体重及运动锻炼不能有效控制高血糖的‖型糖尿病（非胰岛素依赖性）患者。
本实验通过考察原研制剂的基本信息进行仿制药处方工艺的开发，使得自制品产品的质量与原研参比制剂相同。
关键词：瑞格列奈、原料药、制剂处方工艺，溶出曲线。
1.背景1.1原研背景国内外研究现状 瑞格列奈是非磺酰脲类降血糖药，最早是由Boehringer Ingelheim.公司研制的，1990年授权给Novo Nordisk公司。
1997获FDA批准用于治疗2型糖尿病，现已在16个国家上市。
进口：1999年片剂获准进口。
国产：2000年原料和片剂获准生产，现仅有江苏豪森药业股份有限公司1家有生产文号。
【市场前景分析】糖尿病是一种常见的代谢内分泌疾病，是由遗传和相互作用而引起的临床综合征（慢性、全身性、代谢性疾病）；是由于人体内胰岛素绝对或相对缺乏所致，以高血糖为主要特征；是一种终生疾病。
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