开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）1.研究课题1.1研究背景1.1.1药物基本信息品名：东通神化学名称（中文）：2-(2-(4-(3-(5-氰基-1H-吲哚-3-基)丙基)哌嗪-1-基)嘧啶-5-基)-4-甲基噻唑-5-甲酰胺磷酸盐一水合物化学名称（英文）：2-(2-(4-(3-(5-cyano-1H-indol-3-yl)propyl)piperazin-1-yl)pyrimidin-5-yl)-4-methylthiazole-5-carboxamide phosphate hydrate代号：HEC113995PAH2OCAS号：N/A结构式：保密阶段分子式：C25H31N8O6PS分子量：602.60药物作用：治疗重度抑郁症1.2研究的目的及意义根据东通神合成工艺中使用的Pd催化剂，再结合其给药途径及ICH Q3D要求，需要评估东通神中Pd残留的元素杂质信息如下表。
序号 名称（缩写） ICHQ3D分类 限度 依据ICHQ3D或其它指南要求1 钯（Pd） 2B类 le;10ppm 为API合成工艺中使用的2B类元素杂质，存在残留风险，任何给药途径都应进行风险评估。
注：ICHQ3D中的元素杂质的限度依据口服给药途径，同时依据Option 1选项1.3进度安排时间 内容2018.03.01~2018.03.08 确定研究课题，撰写开题报告2018.03.09~2018.03.12 指导老师审核开题报告2018.03.13~2018.03.23 探索实验条件，确定测定方法2018.03.24~2018.04.20 方法学验证实验，实验数据整理2018.04.21~2018.05.10 撰写实验论文，完成论文初稿。
2018.05.11~2018.05.20 论文定稿，准备答辩2.研究方法与内容2.1研究方法2.1.1仪器实验仪器：电感耦合等离子体质谱仪（ICP-MS）仪器原理：在ICP-MS中，ICP作为质谱的高温离子源（7000K），样品在通道中进行蒸发、解离、原子化、电离等过程。
离子通过样品锥接口和离子传输系统进进高真空的MS部分，按照质荷比（M/Z）分离并记录元素的信息的分析方法。
仪器组成：进样系统、雾化室、离子源、透镜、采样锥/截取锥、透镜、八级干碰撞反应池、四极杆质量过滤器、检测器、真空系统。
仪器优势：极低的检出限、极宽的动态线性范围、谱线简单、干扰少、分析精密度高、分析速度快、同时监测多种元素以及可提供同位素信息等分析特性。
仪器应用：ICP-MS广泛用于许多工业领域，包括半导体工业、环境领域、地质领域、化学工业、核工业、临床、法医公安以及各类研究实验室，是痕量元素测定的关键分析工具。
2.1.2方法建立根据东通神的理化性质，其不溶于水或稀硝酸溶液，故将采用微波消解方式对供试品进行处理。
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