拟研究内容：
1.水飞蓟宾纳米制剂的制备
2.LC-MS/MS测定小鼠组织生物样品方法的建立
3.水飞蓟宾原料药及其纳米制剂在小鼠体内组织分布研究
4.辅料罗汉果苷V的生物相容性评价
综述：
新药研发过程中发现超过40%的候选药物存在溶解性差、生物利用度低等问题，阻碍了其在临床上药效的发挥及制剂的研发。到目前为止，常用的改善难溶药物的溶解度和溶出速率，提高生物利用度的方法包括环糊精包合、形成共溶剂系统、使用前体药物、降低粒径、自微乳化药物传递系统和固体分散体技术等。除此之外，采用新型辅料来改善难溶性药物的溶解度和生物利用度是一种有效的途径，开发一种具有高效包载功能且安全的辅料，其意义将超过一个新品种的开发。
罗汉果为葫芦科多年生宿根性藤本植物罗汉果（Siraitia grosvenorii Swingle）的果实，属于中国特有的经济和药用植物。传统中医认为罗汉果有着提神生津、清热祛火、润肺止咳、滑肠通便等作用,长久食用，有延年益寿之功效，被誉为东方神果和长寿之果。罗汉果苷只在罗汉果中有发现，是被研究的最多的化学成分，而罗汉果苷中罗汉果苷V含量最高。研究表明罗汉果苷Ⅴ具有较强的抗氧化活性和清除活性氧自由基的能力，具有止咳平喘的功效，能明显减少用氨水或二氧化硫处理致咳小鼠的咳嗽次数；甜度是葡萄糖的425倍，但实验表明其对正常小鼠血糖没有影响，甚至有降血糖的作用；对起始剂为过氧亚硝酸根离子，促癌剂为TPA所引发的小鼠皮肤二阶段致癌具有较强的抑制作用。罗汉果苷V是批准使用的食品添加剂，无毒，稳定性好，水溶性好，溶解度为6.10g/100mL水，研究表明罗汉果苷V对多种难溶性药物具有增溶作用。
水飞蓟宾( silybin,SN) 是由二氢黄酮醇和苯丙素衍生物缩合而成的黄酮木脂素类化合物，从菊科草本植物水飞蓟中提取的有效成分，主要有水飞蓟宾A和水飞蓟宾B两种非对映异构体组成，市售的对照品药物一般是这两种的混合物，根据已有的实验研究我们可以发现水飞蓟宾有多种药理作用，例如保肝、降血脂、抗肿瘤、抗炎、抗肝脂质过氧化等药理活性，是我国目前市面上公认的疗效确切的治疗肝脏损伤的药物。有关研究表明其保肝的主要机理是能提高肝细胞膜稳定性，清除肝脏细胞内的活性氧自由基，保护肝细胞的酶系统活性，从而提高肝脏的解毒能力，目前我国SFDA认证的有关水飞蓟宾制剂主要有水飞蓟宾胶囊和水飞蓟宾葡甲胺片两种，临床上主要用于治疗各种肝损伤、肝硬化、急慢性肝炎以及肝脏纤维化等。但是由于水飞蓟宾很难溶于水和其他一些常见的有机溶剂且渗透性差，所以以其为主药的药物制剂往往口服吸收差、生物利用度不高以至于疗效不理想，为此，社会上大量的科研人员不断地寻找新的工艺手段和剂型以求增加其在水中的溶解度以及溶出速度和程度，进而提高水飞蓟宾生物利用度，最终达到提高其疗效的目的。如常见的有制成固体分散体、乳剂、前体脂质体等。有研究采用新型给药系统，如自微乳化给药系统、脂质体和磷脂复合物等提高SN的口服生物利用度，但制备方法复杂 ，需使用大量表面活性剂，具有潜在的安全性问题。
与传统的药物制剂相比，纳米药物载体具备特定的优势，表现在：
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