中药协定方颗粒剂的制剂工艺研究文献综述

 2023-01-03 20:12:08

它的优点有简化操作,将常规湿法制粒的混合、制粒、干燥三个步骤在密闭容器内一次完成,提高生产效率,缩短生产周期;符合GMP要求,从原辅料投料到制成的颗粒出料的整个过程都在密闭状态下操作,可以有效地避免细粉飞扬,避免交叉污染,保证生产环境符合GMP要求;适用范围更广,适用于高粘度的浸膏或中药干膏粉的制粒,可以直接喷入流浸膏,也可以往干膏粉中喷入水性粘合剂,避免使用易燃、易爆的有机溶媒,从而降低成本;制粒与干燥温度较低,非常适用于对热不稳定的药物的生产;中间产品质量提高,制成的颗粒均匀,松实适宜,粒度大小分布较窄,外形圆整,流动性好,颗粒间色差小,可以制备所要求的颗粒。

在进行一步制粒时要严格把控各种影响因素,筛选出最适合此中药协定方一步制粒的方案。

中药浸膏在使用流化床制粒时辅料一般选择淀粉、糊精、乳糖、中药细粉或浸膏粉等。

在该实验中我们选择了糊精、蔗糖、乳糖三种辅料。

糊精是淀粉在加热、酸或淀粉酶作用下发生分解和水解时,大分子的淀粉首先转化成为小分子的中间物质。

它具有粘性大、增稠性强、溶解性好、速溶性佳、载体性好、发酵小、吸潮性低、无异味、甜度低,人体易于消化吸收、低热、低脂肪等特点,可显著降低生产成本和能耗,是食品工业中最理想的基础原料之一,并在造纸工业、日用化工、精细化工、医药工业中得到越来越广泛的应用。

蔗糖即食糖,双糖的一种,由一分子葡萄糖的半缩醛羟基与一分子果糖的半缩醛羟基彼此缩合脱水而成。

蔗糖有甜味,无气味,易溶于水和甘油,微溶于醇。

相对密度1.587(25℃)。

有旋光性,但无变旋光作用。

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