新型液体敷料的制备工艺与质量标准研究文献综述

 2023-01-03 20:11:43

综述:

我们日常生活中,遇到皮肤损伤的情况总是必不可免的,如日常的割伤、烧伤、擦伤。在伤口愈合的过程中,创伤敷料的使用有利于保护伤口免受外部的侵害,包括物理接触性的伤害和细菌等微生物的再次感染[1]。优良的伤口敷料需具备如下特性:优良的机械性能、良好的水蒸气透过率(WVTR)、抗感染、良好的生物相容性、无细胞毒性。更重要的是,敷料能够供给一个相宜的湿润环境[2]

创伤敷料最早出现于古埃及,是一种含有动物油脂的纱布绷带。传统的创伤敷料包括天然或者合成的绷带、纱布。这些创伤敷料不能保证创面的封闭性,不能为创面提供一个有利于创伤愈合的湿润的环境。在愈合过程中,肉芽组织会慢慢的向纱布中央生长,导致纱布与新生组织紧密的粘附在一起,很难移出,并且造成新生组织的撕裂,增加病人的痛苦[3-4]

目前市场上传统创可贴占据主要市场,得到广大群众认可的创可贴还是日常人们容易接触到的传统创可贴,医院和药店销售的主要也是传统创可贴。液体创可贴的信息难以被人们所了解,真正清楚其优势的人大部分为这方面的专业人士[5]。传统的创可贴即是一长形胶布,中间附以浸过药物的纱布,通过压迫止血、保护创面、预防感染、促进愈合,从而起保护伤口的作用,适合创伤较为表浅,伤口整齐干净、出血不多而又不需要缝合的小伤口使用。然而传统创可贴具有以下不足:1.会引起少数人出现皮肤过敏反应;2.粘连伤口,更换时导致机械性再损伤;3.吸收能力有限;4.不能防水或防水了不透气;5.细菌易穿透易感染,结痂阻碍了伤口的愈合;6.涂抹部位因为胶布包扎而发白;7.大小面积覆盖和活动部位受限;8.更换频繁,易残留碎屑;9.伤口表面严重脱水,伤口愈合时间长;10.不能降解,体积虽大但仍有废弃垃圾[6];11.创可贴中的化学药用成分会使患者产生耐药性[7]

为了改善传统创可贴的以上缺点,进一步提高人们使用时的舒适度和便捷性,并且随着创口湿性愈合原理的提出[8]。近来,人们又进一步开发出液体制剂医用敷料液体绷带[9],即液体创可贴。液体创可贴是由成膜材料溶解在溶剂中,通过涂抹或者喷洒紧紧粘附于皮肤创伤部位,形成半透明保护膜。具有隔菌、透气、防水、使用方便、易于观察伤口情况及促进伤口恢复等特点。液体创可贴包括两类,一类是非处方性质的皮肤保护剂,可以保护表面擦伤及慢性褥疮等;第二类是用于手术缝合的组织胶粘剂,用于治疗严重的皮肤撕裂。液体创可贴源于创可贴,属于医疗器械范畴,由于其具有止血作用属于II类或III类医疗器械产品,但是对于含有药物或者具有药理作用的液体创可贴,不可按照医疗器械进行注册管理,需按照药品进行管理[10]

液体创可贴使用前,以液态形式储存,产品溶剂本身具有防止细菌感染的作用(抑菌),使用时将液体涂抹于伤口,待溶剂在数分钟之内挥发后,伤口表面形成一个隐形高分子薄膜,使得伤口与外面的空气隔绝,避免进一步感染。它将创面的持续消毒功能与创面的持续保护功能合二为一,能对伤口进行杀菌消毒,如有效杀灭大肠杆菌、金黄色葡萄糖球菌和白色念球菌,可以很好的解决大面积或不规则伤口覆盖的问题[11]。该膜同时兼具透气、防水、抑制疤痕生长、用后不需撕脱(无疼痛)、覆盖面积可大可小、防尘等优点[6]。最大限度的改善了传统创可贴的不足,更好的适用于人群。

液体创可贴作为创伤敷料,应用于不同形状或部位的创面,如肘关节等的保护,应具有较好的抗张强度和伸展性。良好的机械性能决定了所制备的创伤敷料是否满足标准;同时,液体创可贴所成膜的伸长率和抗张强度决定了制备过程中,对所用成膜材料和试剂如增塑剂、成膜材料和溶剂的剂量和种类的选择[4]

本课题旨在开发出一种成膜性能良好,防水透气性高,隐形美观,且廉价易得的液体创口贴。能更好的弥补国能现有市售的创口贴成膜时间过长,防水透气性不佳等问题。为今后液体创可贴在临床及日常生活中的应用提供了更加坚实的理论基础,有成为优良创伤敷料的前景。

研究内容和研究手段

1.筛选处方

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