课题名称 盐酸西替利嗪口服液抑菌剂研究课题性质 基础研究radic; 应用课题 设计型 调研综述 理论研究开题报告内容1、研究目的盐酸西替利嗪口服溶液是用于过敏性鼻炎,荨麻疹,皮肤瘙痒症,耳鼻喉科,皮肤科的处方药。
主药盐酸西替利嗪为选择性组胺H1受体拮抗剂。
无明显抗胆碱和抗5-羟色胺作用,中枢抑制作用较小。
根据2015《中国药典》抑菌效力检查法规定:如果药物本身不具有充分的抗菌效力,那么应根据制剂特性(如水溶性制剂)添加适宜的抑菌剂,以防止制剂在正常贮藏或使用过程中可能发生的微生物污染和繁殖使药物变质而对使用者造成危害,尤其是多剂量包装的制剂。
通过对未加入抑菌剂的盐酸西替利嗪口服溶液的研究,发现其不具有很好的抑菌效力,因此通过对其抑菌剂的研究使其能达到更好的抑菌效果。
2、课题药物的简述本课题的研究目标是盐酸西替利嗪,其主要性质如下: 盐酸西替利嗪的结构式如下:分子式: 分子量:461.81理化性质:本品为白色或类白色结晶性粉末,无臭,熔点为110-115℃。
在水中易溶,在甲醇或乙醇中溶解,在三氯甲烷或丙酮中几乎不溶。
药物药理作用及药代动力学:盐酸西替利嗪为选择性组胺H1受体拮抗剂。
无明显抗胆碱和抗5-羟色胺作用,中枢抑制作用较小。
不易通过血-脑脊液屏障而作用于中枢H1受体,临床使用时中枢抑制作用较轻。
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